Quality & Regulatory Compliance and Project Management
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- 10.04.2021
Kurzvorstellung
- Chemical R & D, API Synthesis
- Pharmaceutical Development, Drug Product Manufacturing
- Outsourcing & CMO Management
- Technology Transfer
- Quality Control
- Regulatory Affairs CMC
Ich biete
Projekt‐ & Berufserfahrung
1/2017 – 12/2019
Tätigkeitsbeschreibung
Life Cycle Management: Gap Analysen & Compliance Assessments
CMC-Writting Modules 2 & 3
DS Quality
Regulatory Affairs Management
7/2015 – 12/2015
Tätigkeitsbeschreibung
Projektmanagement Transfer Projekte
Budgetverantwortung
Kosteneinsparungen
Outsourcing
Budgetierung
5/2005 – 12/2014
Tätigkeitsbeschreibung
Projektmanagement of 2 clinical projects phase I und phase II
Ensured API Supply synthesis & analytics
CMC - Part of IMPDs
CMO management
Contract management
Participated in 3 Due Dilligences
Quality Control
Lieferantenmanagement (allg.)
4/2000 – 3/2002
Tätigkeitsbeschreibung
Projektmanagement & Transfer Management
Phase III Klinikmusterherstellung & Stabilitätsansätzen
Kombi-Präparat Feste Formen 8 Dosierungen
usw...
Ingenieurwissenschaft
Ausbildung
(Dr. rer. nat.)
Ort: Universität Tübingen
(Dipl. -Ing. Chem. Univ.)
Ort: Universität Politehnica Timisoara
Qualifikationen
Über mich
Goal-oriented and problem-solving mindset
Very good organisational and communication skills
Able to work cross-departamental, global and interdisciplinary, independently as well as in a team
Able to work on different settlements and environments: i.e. leading laboratory staff, interacting with experts like chemists, toxicologists, pharmacists, external partners or clients
Expertise in contract management and CMO management
Internationality and multilingual
Persönliche Daten
- Rumänisch (Muttersprache)
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Fließend)
- Spanisch (Gut)
- Italienisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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