Medical Device strategic regulatory consulting

freiberufler Medical Device strategic regulatory consulting auf freelance.de
auf Anfrage
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auf Anfrage
82347 Bernried, Starnberger See
23.02.2021

Kurzvorstellung

We are are a young team of subject matter experts. We are fit in
• clinical and performance evaluation reports,
• biological evaluation/risk management
• all features of a well structured technical documentation acc. MDR and IVDR

Auszug Referenzen (1)

"Thank you very much."
Regulatory Affairs Manager (Festanstellung)
Fr Bau
Tätigkeitszeitraum

11/2017 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Compilation of technical documentation of a custom-made implant Class III (cardiovascular stent) including clinical
evaluation according to MEDDEV 2.7.1 rev. 4 Jotec GmbH, a Cryolife Company

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Ich biete

  • Dokumentation
  • Notified Body
  • Produkte
  • Qualitätssicherungssysteme
  • Regulatory Affairs Management
  • Teamentwicklung
  • Training
  • Zulassungsstrategien

Projekt‐ & Berufserfahrung

Regulatory Affairs Manager (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Deutschland
11/2017 – 11/2018 (1 Jahr, 1 Monat)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

11/2017 – 11/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Compilation of technical documentation of a custom-made implant Class III (cardiovascular stent) including clinical
evaluation according to MEDDEV 2.7.1 rev. 4 Jotec GmbH, a Cryolife Company

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Ausbildung

Biologie
(Promotion)
Jahr: 2002
Ort: Bonn

Qualifikationen

Clinical, regulatory affairs, team lead,

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Spanisch (Fließend)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
57
Alter
31
Berufserfahrung
16 Jahre und 1 Monat (seit 01/2005)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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