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Medizintechnik einfach dokumentieren

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • 74906 Bad Rappenau
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  • 02.11.2021

Kurzvorstellung

Wir reduzieren den Aufwand der technischen Dokumentation!
Prozessoptimierung ISO 1385, MDR, 21CFR820, Dokumentenmanagement, Schulungen

Ich biete

  • Microsoft Office 365
  • Pro.File (Procad)
  • Projekt-Dokumentation
  • Prozessoptimierung
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Consultant QM/RA
Kundenname anonymisiert, HomeOffice
10/2020 – 7/2021 (10 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

10/2020 – 7/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Sicherstellung der technischen Dokumentation nach ISO 13485, 21CFR820 und weiteren Regelwerken
- Definition und Implementierung der Prozesse, Anwenderschulung
- Definition und Implementierung Dokumentenmanagement, Anwenderschulung

Eingesetzte Qualifikationen

Ingenieurwissenschaft, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

zahlreiche Workshops
divers, unterschiedlich
9/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 4 Monate)
Medizintechnik
Tätigkeitszeitraum

9/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Strategie und Schulungsworkshops
- Risiko Management, Usability
- Requirements Engineering
- technische Dokumentation
- Arbeitsmethodik
- Qualitätsmanagement

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung (allg.), Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs Management, Risikomanagement

Unterstützung technische Dokumentation (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, HomeOffice
7/2020 – 12/2021 (1 Jahr, 6 Monate)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

7/2020 – 12/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung im Entwicklungsprozess
Schwerpunkte: Requirements Engineering und Risiko Management nach ISO 14971

Eingesetzte Qualifikationen

Ingenieurwissenschaft, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Regulatory Affairs Management

Zertifikate

Agiles Projektmanagement - DQS
Dezember 2019
Computerized System Validation in der Medizinprodukteindustrie TÜV Rheinland
März 2019
Manager Regulatory Affairs - TÜV - Medical Devices
Januar 2017
Manager Regulatory Affairs International - Medical Devices
Januar 2017
Certified SolidWorks Professional
Juni 2004

Ausbildung

Maschinenbau
(Diplomingenieur FH)
Jahr: 2000
Ort: Trier

Qualifikationen

Als Bindeglied zwischen technischen und regulatorischen Welten im Betrieb optimiere ich Ihre Zusammenarbeit.

Über mich

Wir reduzieren den Aufwand der technischen Dokumentation. Künftig haben Sie mehr Ressourcen, um schneller Ihre Produkte zu entwickeln und früher am Markt zu sein. Sichern Sie sich einen Wettbewerbsvorteil durch qualitativ hochwertige Produkte, die transparent und regulatorisch einwandfrei dokumentiert sind.

In der Zusammenarbeit mit zahlreichen namhaften Herstellern in den letzten 20 Jahren, vom Startup bis um Konzern, haben wir Lösungen erarbeitet, Prozesse optimiert und innovative Arbeitstechniken und Technologien implementiert und nachweislich effizient für die Zukunft aufgestellt.

So bekommen aber nicht irgendeine Lösung, sondern genau die für Sie richtige!


Effektiv und effizient durch folgende Modelle:

DIENSTLEISTUNG | Wir übernehmen für Sie einzelne Aufgaben oder begleiten Ihr Team auf dem gesamten Weg von der Idee bis zur Dokumentation Ihrer Medizinprodukte. Wenn Sie kurzfristig, flexibel und kostengünstig Ihre Arbeiten auslagern möchten.

AKADEMIE | Bauen Sie in Ihrem Unternehmen schnell und unkompliziert Wissen auf und profitieren Sie von unserer Expertise. Wir stellen Ihnen zahlreiche Tools und Vorlagen zur Verfügung.

BERATUNG | In gemeinsamen Terminen und Workshops, die online stattfinden, erarbeiten wir Ihre individuelle Problemlösung. Das spart Zeit und ist vor allem effizient. Alle Schritte erhalten Sie anschließend in einer detaillierten Projektdokumentation.


SCHWERPUNKTE und THEMEN

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
466
Alter
45
Berufserfahrung
21 Jahre und 2 Monate (seit 09/2000)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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