Clinical Project Manager
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- 08.12.2021
Kurzvorstellung
experience from Phase I to Phase IV trial plus non-interventional trials
people management experience
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
12/2020 – 3/2021
Tätigkeitsbeschreibungselection of and negotiation with vendors; primary point of contact for sponsor; project management of a phase IV pan-European trial in 9 countries; preparation of trial related documents (Monitoring Plan, TMF Management Plan); collaboration with Quality Assurance department (SOP Review); collaboration with proposal management department and participation in bid defense meetings
Eingesetzte QualifikationenGood clinical practice (GCP)
6/2020 – 11/2021
Tätigkeitsbeschreibung
main responsible for development program of a cannabis-based drug in Europe from pre-clinic, over Phase I till Phase III
main responsible for clinical trials for food supplements and medicinal products
Personnel responsibility for 10 people
Set Up of quality management system
Selection of vendors for clinical trials (data management, monitoring, pharmacovigilance, labs, etc.)
Good clinical practice (GCP)
6/2014 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
CEO
GCP Trainer
Good clinical practice (GCP)
3/2014 – offen
TätigkeitsbeschreibungResponsibilities: CRA Training, trial document preparation, EC/HA submission, Team Lead for CRAs, Budget responsibility, Report Review, Quality Check Visits, strong cooperation with other departments (Finance, Contracting, Medical, Trial Regulation)
Eingesetzte QualifikationenGood clinical practice (GCP)
8/2011 – offen
TätigkeitsbeschreibungResponsibilities: site selection, site initiation, on-site monitoring, remote monitoring, close out, site submission to EC/HA
Eingesetzte QualifikationenGood clinical practice (GCP)
Ausbildung
München
Über mich
Weitere Kenntnisse
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Europäische Union
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