Pharma Quality Management, Qualification/Energy, Environmental Management

12/2021 – 12/2021

Einführung eines integrierten Managementsystems nach ISO 9001 und ISO 14001

Auditor, DIN EN ISO 9001, ISO 14001 (Umweltmanagement), Projektmanagement - Audits

7/2019 – 8/2021

• Betreuung und Gestaltung des integrierten Management-Systems (Energie, Qualität und Umwelt) und Durchführung aller damit zusammenhängenden Aufgaben
• Erstellung und Weiterentwicklung von IMS-Dokumenten
• Erstellung, Pflege und Verwaltung des Umwelt- und Energierechtskatasters
• Organisation und Durchführung von Audits zur
Re-Zertifizierung des Energie- und Qualitätsmanagements
• Nachverfolgung von Audit-Maßnahmen und Aktualisierung von Aktionsplänen aus internen und externen Audits
• Erstellung des monatlichen Qualitätsreports und Analyse der Kennzahlen
• Zuweisung, Verwaltung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen
• Betreuung und Weiterentwicklung des Reklamationsprozesses

Auditor, CRM Beratung (allg.), DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Energieberatung, ERP Beratung (allg.), Genehmigungsverfahren-Beratung, ISO 14001 (Umweltmanagement), Projektleitung / Teamleitung, Unternehmensberatung

7/2016 – 6/2019

• Wartungs- und Reparaturarbeiten unter GMP-Regularien
• Stellvertretung der technischen Leitung
• Projektleitung im Anlagenbau und der Gebäudesanierung nach ISO 14644
• Fachliche Führung der Mitarbeiter der Abteilung Technik sowie des Energiemanagement Teams des Standortes
• Neustrukturierung und Weiterentwicklung des Energiemanagementsystems nach ISO 50001
• Leitung von Qualifizierungen als auch Validierungen von Produktions- und Versuchsanlagen
• Vorbereiten und begleiten von internen sowie externen Audits
• Erster Ansprechpartner bei Fragen im Bereich EHS
• Fachliche Führung der Sicherheitsbeauftragten
• Koordination externer Mitarbeiter
• Erstellen und weiterentwickeln von Gefährdungsbeurteilungen und Risikoanalysen
• Erstellen und Schulen von Betriebsanweisungen
• Rechtskataster Erstellung und Pflege in den Bereichen Energie und Umwelt

3D-CAD, Arbeitsschutzmanagement / Arbeitssicherheitsmanagement, DIN EN ISO 50001, DIN EN ISO 9001, Elektroinstallation, Gebäudeleittechnik (GLT), Gute Herstellungspraxis (GMP), ISO 14001 (Umweltmanagement), Medizintechnik / Labortechnik, Reinraumtechnik, Vorbeugende Instandhaltung

11/2014 – 6/2016

Programmierung, Kalibrierung, Qualifizierung sowie Validierung von Produktions- und Versuchsanlagen
• Erstellen und weiterentwickeln von Gefährdungsbeurteilungen, Risikoanalysen, Gefahrstoffkataster und Rechtskataster
• Erstellen und schulen von Arbeitsanweisungen
• Betreiben von verfahrenstechnischen Anlagen im Radioaktivbereich
• Wartungs- und Instandhaltungsarbeiten
• Optimierung von Anlagen und Prozessen
• Koordination des Teams bei Qualifizierungs- und Validierungstätigkeiten

Arbeitsplanung / Arbeitssteuerung, Chemische Verfahrenstechnik, HTML5, Installation / Montage / Wartung (allg.), Medizintechnik / Labortechnik, Produktionstechnik (allg.), Prozessoptimierung, Qualitätsdokumentation, Robotik / Robotertechnik, Umwelt-Sicherheitsmanagement