Drug Regulatory Affairs expert & consultant

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Schweiz
01.05.2014

Kurzvorstellung

Rx and OTC; CTA, IND, Module 2 documents, Scientific Advice, orphan designation; variations/product maintenance Switzerland

Ich biete

Forschung, Wissenschaft, Bildung
  • Pharmazie
  • Naturwissenschaft
  • Medizinforschung
  • Medizin

Ausbildung

Pharmazie
(Promotion)
Jahr: 
Ort: Frankfurt

Qualifikationen

Medizin, Pflege & Gesundheit
- Medikamente / Diagnostika
- Apotheker
- Medizinische Forschung
- Medizinische Studien / Clinical Trial

Forschung & Wissenschaft
- Biologie / Biotechnologie
- Chemie (allg.)
- Medizin
- Pharmazie (allg.)

Clinical trial applications (CTA), IND, IMPD, scientific advice, briefing book, orphan designation, CTD, Module 2, medical writing, drug development, interim management

Über mich

Pharmacist with long experience in drug development, working in pharmaceutical industry ("big pharma" as well as start-up companies) with focus on Drug Regulatory Affairs.

Project/product management in drug development and drug regulatory affairs; interim regulatory affairs manager

CTA, IMPD, Clinical Trial Directive, IND, CTD, NDA, dossier updates, module 2 documents, Scientific Advice, orphan designation

Country-specific regulatory affairs activities in Switzerland

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
766
Berufserfahrung
36 Jahre (seit 1983)
Projektleitung
18 Jahre

Kontaktdaten

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