Medical Writing

Tätigkeitsbereich: Medical Writing, medizinischer Fachredaktor, Regulatory Affairs, Qualified Person

Forschung, Wissenschaft, Bildung

• Naturwissenschaft
• Pharmazie

Pharmazeutische Industrie

Ich bin mit den vielfältigen Aufgaben im Rahmen der Betreuung von Arzneimittelzulassungen (Regulatory Affairs) vertraut und zu meinem Tätigkeitsgebiet gehört auch die Neuerstellung und Pflege von Qualitätsmanagementsystemen u.a. im Bereich Good Distribution Practice (GDP). Dies betrifft u.a. das Schreiben von SOPs, die Teilnahme an Inspektionen, Pharmakovigilanz und die Schulung von Mitarbeitern. Derzeit bin ich auch für ein neu gegründetes, kleines Pharma-Unternehmen als fachtechnisch verantwortliche Person (Qualified Person) in der Schweiz zuständig.
Des Weiteren habe ich Erfahrung mit dem Verfassen medizinisch-pharmazeutischer Texte sowie der Erstellung von Werbe- und Schulungsmaterialien für Arzneimittel.
Mein Wirkungskreis befindet sich vorwiegend in der Schweiz.