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Clinical Services

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  • 80‐90€/Stunde
  • 63073 Offenbach
  • Europa
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  • 03.02.2023
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Kurzvorstellung

Ich bin Senior CRA / Consultant mit 13 jähriger Projekterfahrung als CRA und 3 jähriger Projekterfahrung als Projektmanager in nationalen und internationalen klinischen Prüfungen der Phasen I bis VI in unterschiedlichen Indikationsgebieten.

Qualifikationen

  • Klinische Monitor (CRA)
  • Klinische Studie
  • Medizinforschung

Projekt‐ & Berufserfahrung

Senior CRA
Verschiedene Kunden (Arzneimittel; Medizinprodukte, Deutschland
8/2013 – offen (10 Jahre, 9 Monate)
Klinische Forschung (Arzneimittel; Medizinprodukte)
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Betreuung als klinischer Monitor / Prokjektkoordinator mehrerer Studienprojekte unterschiedlicher Kunden im Bereich Arzneimittelstudien & Medizinproduktestudien (über Personaldienstleister als auch direkt über Endkunde)

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Monitor (CRA)

Projektmanager
Siro Clinpharm Germany GmbH (CRO), Offenbach am Main
6/2010 – 7/2013 (3 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2010 – 7/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Projektmanager für mehrere klinische Studien

Senior CRA
Siro Clinpharm Germany GmbH (CRO), Offenbach am Main
7/2008 – 6/2010 (2 Jahre)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2008 – 6/2010

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring and coordinating activities in neurology, dermatology and oncology fields, including

• set up activities
• feasibility conducts
• assistance in IRB / IEC submissions
• monitoring (pre trial, initiation, interim and closeout visits)
• TMF maintenance and audit preparation
• handling of patient reimbursements and site payments
• preparation of status reports
• assistance in medical review
• assistance in compilation of the final study report
• handling of IP and non IP shipments
• coordination of general task to support the PM
• conduct of trainings for employees

CRA
Omega Mediation GmbH (CRO), Offenbach am Main
6/2004 – 7/2008 (4 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2004 – 7/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring and coordinating activities in neurology, dermatology and oncology fields, including

• set up activities
• feasibility conducts
• assistance in IRB / IEC submissions
• monitoring (pre trial, initiation, interim and closeout visits)
• TMF maintenance and audit preparation
• handling of patient reimbursements and site payments
• preparation of status reports
• assistance in medical review
• assistance in compilation of the final study report
• handling of IP and non IP shipments
• coordination of general task to support the PM
• conduct of trainings for employees

CRA
Omega Mediation GmbH (CRO), Offenbach am Main
6/2004 – 7/2008 (4 Jahre, 2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2004 – 7/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Monitoring and coordinating activities in neurology, dermatology and oncology fields, including

• set up activities
• feasibility conducts
• assistance in IRB / IEC submissions
• monitoring (pre trial, initiation, interim and closeout visits)
• TMF maintenance and audit preparation
• handling of patient reimbursements and site payments
• preparation of status reports
• assistance in medical review
• assistance in compilation of the final study report
• handling of IP and non IP shipments
• coordination of general task to support the PM
• conduct of trainings for employees

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Biologie
Diplom
2000
Frankfurt am Main

Über mich

Monitoringerfahrung seit 2003 (zwischen 2004 und 2006 direkt beim Sponsor) in nationalen und internationalen klinischen Prüfungen der Phasen I bis VI in unterschiedlichen Indikationsgebieten (u.a. Neurologie, Dermatologie, Onkologie, Kardiologie)

Zwischen 2010 und 2013 Erfahrung als Projektmanager.

- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Russisch (Basiskenntnisse)

Erfahrung mit eCRFs (Datatrak RDC), Clindex

Sehr gute Kenntnisse gängiger Office-Software (MS-Office).

Weitere Kenntnisse

- Klinisches Monitoring (über 13 Jahre)

- Projektmanagement (3 Jahre)

- komplette Einreichungen bei Ethikkommissionen und Behörden (AMG und MPG)

- Erstellung von Machbarkeitsstudien (Feasibilities)

- ICH-GCP Kenntnisse

- Kenntnisse Medical Device Studien

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Russisch (Gut)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1986
Alter
52
Berufserfahrung
20 Jahre und 9 Monate (seit 07/2003)
Projektleitung
3 Jahre

Kontaktdaten

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