GxP Project and Consulting Services

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100‐125€/Stunde
55130 Mainz
31.10.2018

Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Informatikprojekt- und Programmleiter mit Führungserfahrung und mehr als 25 Jahren Branchenerfahrung in der Pharma-, Med-Tech- und Chemieindustrien.

Ich biete

Management, Unternehmen, Strategie
  • Programm Management
IT, Entwicklung
  • Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)

Projekt‐ & Berufserfahrung

Service Management Consultant
Kundenname anonymisiert, Frankfurt am Main
8/2015 – 9/2015 (2 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2015 – 9/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Analysed the service management processes for a fine chemicals company in the process of consolidating their ERP landscapes (GxP- and non-GxP environments).

Eingesetzte Qualifikationen

Service Management


Auditor
Kundenname anonymisiert, Dessau-Rosslau
7/2015 – 8/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

7/2015 – 8/2015

Tätigkeitsbeschreibung

I was supporting a veterinary products company as part of their vendor selection and supplier audit for a new cloud-based pharmacovigilance system.

Eingesetzte Qualifikationen

Auditor


Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Kingston-upon-Hull
5/2015 – 7/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

5/2015 – 7/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Tuttlingen
4/2015 – 5/2015 (2 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

4/2015 – 5/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


Validation Lead
Kundenname anonymisiert, Aarau
2/2015 – 4/2015 (3 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

2/2015 – 4/2015

Tätigkeitsbeschreibung

Validation Lead for a medical device manufacturer, supporting their preparations for an FDA inspection.

Eingesetzte Qualifikationen

Prozessvalidierung


CSV Beauftragter
Kundenname anonymisiert, Basel
10/2011 – 3/2012 (6 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

10/2011 – 3/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Validation manager for a cloud-based software development project - GAMP 5, Computerized Systems Validation.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement / QS / QA (IT)


Program Manager
Kundenname anonymisiert, Muttenz
1/2010 – 4/2014 (4 Jahre, 4 Monate)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

1/2010 – 4/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Program management for a series of IT Infrastructure carve-outs following corporate divestitures (2013 – 2014)
Program management for the IT Infrastructure integration following a corporate takeover (2011 – 2013)
Program management for a global IT transition program (Microsoft servers and Windows 7 client upgrades) (2010 – 2011)

Eingesetzte Qualifikationen

ITIL, Projektmanagement (IT), PRINCE2, Programm Management, Mergers / Acquisitions, Six sigma


Zertifikate

QM-Auditor (QMA-TÜV) ISO 9001:2015
Juli 2015

PRINCE2 Foundation Examination
November 2013

Foundation Certificate in ISMS (TÜV)
März 2012

Qualitätsmanagement-Beauftragter (TÜV-QMB)
Mai 2011

PMP (Project Management Professional)
Mai 2009

CSV-Beauftragter (Concept Heidelberg)
März 2005

Ausbildung

Computer Science
(Bachelor of Science)
Jahr: 1987
Ort: Thousand Oaks, California

Qualifikationen

GAMP 5, CSV, Projektmanagement, Programmmanagement, ISMS, Qualitätsmanagement, Präsentationstechnik, MS Office, Business Analysis, Requirements Engineering, Gastdozent, uvm.

Über mich

An information systems project and program manager with more than 25 years of international experience in Life Science industries, certified in several project management methodologies, quality management systems, information security management systems and computerized systems validation. I am a project and program management practitioner, a validation and compliance consultant, a business analyst, a team leader, coach and mentor, a teacher and an author.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Vereinigte Staaten von Amerika
Profilaufrufe
558
Alter
55
Berufserfahrung
33 Jahre und 4 Monate (seit 06/1986)
Projektleitung
25 Jahre

Kontaktdaten

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