Chemielaborat Produkttransfer/Validierung

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  • März 2023
  • Dezember 2050
  • CH-Winterthur | CH-8400 Winterthur
  • auf Anfrage
  • 10.01.2023
  • RE-33827516_1673356654

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Projektbeschreibung

Standort: Raum Zürich, Schweiz

Dauer: Langfristig


Wir suchen aktuell einen Chemielaborant Produkttransfer/Validierung für ein Pharmaunternehmen in der Schweiz. Am Standort Zürich werden Sterilprodukte wieTropfen, Salben und Gele aseptisch produziert.


In dieser abwechslungsreichen Funktion sind Sie zusammen mit Ihrem Team zuständig für den wichtigen analytischen Transfer von Produkten und die Validierung wichtiger neuer analytischer Methoden im Bereich der chemisch/physikalischen Analytik. Zusätzlich entwickeln Sie im GMP-Umfeld neue HPLC/UPLC-Methoden, sowie Methoden im nasschemischen- oder Spektroskopie-Bereich. Sie berichten an den Teamleiter Product Transfer QC.


Ihre Hauptaufgaben sind:

* Transfer & Validierung analytischer Methoden sowie Verbesserung bestehender Methoden
* Verifizierung von analytischen Methoden nach Arzneibuch (EP und USP)
* GMP-gerechte Dokumentation der durchgeführten Transfers/Validierungen/Verifizierungen
* Erstellung von Methodendokumenten und Analysevorschriften
* Unterstützung bei der Qualifizierung von Analysegeräten
* Durchführung von OOS-Untersuchungen und Erstellung von Abweichungen
* Unterstützung bei der Erstellung/Bearbeitung von Änderungsanträgen und CAPAs


Ihr Profil:

* Abschluss als Laborant/in EFZ Chemie oder vergleichbarer Abschluss
* Kenntnisse in der chemischen Analytik (HPLC, GC, Viskositätsmessung etc.)
* GMP-Kenntnisse (EU, FDA), sowie ISO und ICH-Richtlinien
* Deutschkenntnisse (Muttersprache oder verhandlungssicher) sowie gute Englischkenntnisse
* Erfahrungen im Umgang mit CDS von Vorteil
* "Teamplayer"-Persönlichkeit

Sthree Switzerland is acting as an Employment Business in relation to this vacancy.

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