Qualified Person (m/w/d)

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  • Februar 2023
  • Juni 2023
  • D-Barleben | D-39179 Barleben
  • auf Anfrage
  • 16.01.2023
  • CF-34026122_1673866204

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Projektbeschreibung

Sehr geehrte Damen und Herren,

für meinen Kunden suche ich eine/n Qualified Person (m/w/d) in Teilzeit.

Rahmendaten:

* Start: asap
* Laufzeit: bis 30.06.2023
* Einsatzort: Barleben
* Auslastung: 0,4-0,6 FTE (2-3 Tage pro Woche)

Bearbeitung von Chargenfreigaben von ESO Produkten (Fertigwaren, Halbfertigwaren und Bulk).
Produktunterlagen werden chargenweise übergeben (Print/elektronisch) zur unabhängigen, eigenständigen Überprüfung und Bewertung zur Freigabeentscheidung.

Verwendungsentscheid / Rückgabe.
Die Statusänderung der Chargen wird im System (SAP) umgesetzt und auf den Unterlagen (Print/elektronisch) dokumentiert. Rückgabe der Unterlagen (Print/elektronisch) nach Umsetzung des Freigabeentscheids mit Freigabevermerk. Falls keine Freigabe erfolgen kann, Rückgabe der Unterlagen (Print/elektronisch) mit Vermerk zum Ergebnis der Chargenüberprüfung, des getroffenen Verwendungsentscheids und Kommunikation zum Ergebnis der Chargenbewertung sowie Handlungsempfehlung an den SPOC / Single Point of Contact (elektronisch).

Der externe Mitarbeiter ist verantwortlich für die eigenverantwortliche, eigenständige, GMP konforme und termingerechte Bearbeitung der Chargenbewertungen und Chargenfreigaben in Übereinstimmung mit allen allgemeinen gesetzlichen Vorgaben sowie Novartis-internen SOPs (Standard Operating Procedure) und Qualitätsstandards. Der externe Mitarbeiter ist dabei frei hinsichtlich seiner organisatorischen sowie zeitlichen Planung.


Anforderungen:

Successfully completed studies in pharmacy or equivalent qualification.
Qualification as a Qualified Person according to § 15 AMG and recognition as a Qualified Person by the local authority.
Professional experience in the pharmaceutical industry in the production and testing of pharmaceutical products and batch release.
Prefered with experience in similar batch release supporting projects.
German / English


Bei Interesse, senden Sie mir bitte Ihren aktuellen Lebenslauf mit frühestmöglichem Startdatum und Ihren Stundensatz zu. Ich werde mich nach Sichtung bei Ihnen melden.

Kontaktdaten

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