Anforderungsmanagement im Bereich Medizin

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  • Januar 2023
  • nicht angegeben
  • D-89081 Ulm
  • auf Anfrage
  • 18.01.2023
  • FR59-92378-UL

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Projektbeschreibung

Aufgabe:
* Gap-Analyse der Spezifikation und Risikobetrachtung eines Legacy-Medizinproduktes zur Gewährleistung der MDR Konformität
* Anforderungen erstellen und pflegen mit Zusammenarbeit vom Kunden
* Risikoanalyse durchführen
* Formulierung von Requirements auf Basis des Risikomanagements
* Review von Requirements anhand festgelegter Qualitätskriterien

Rahmendaten
* Start: ASAP
* Laufzeit: 6 Monate
* Auslastung: Vollzeit
* Einsatzort: remote / Einarbeitung vor Ort in Ulm

Voraussetzungen:
* Tiefe Erfahrung im Umgang mit Hilfsmitteln und Tools für das Requirements Engineering (z.B. Polarion, PTC,etc.) nötig
* Sehr gute Kenntnisse über regulatorische Randbedingungen der MDR

Eintrittsdatum: 17.01.2023
Dauer: 26 Wochen

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