Archiviertes Projekt - Freelance IVDR Readiness & Certification Support (m/w/d)

Zu besetzendes Projekt: Freelance IVDR Readiness & Certification Support (m/w/d)
Branche: Medizintechnik
Fähigkeiten: Invitro Diagnostik,ISO 13485
Projektstart: Ab sofort
Projektdauer: 12 Monate
Einsatzort: Rheinland-Pfalz

Aufgaben:
·IVDR-Bereitschaft und Unterstützung bei der Zertifizierung
·Halten von IVDR-Schulung ("des betreffenden Personals")
·Unterstützung beim Transition Plan / Improvement Plan Definition & Ausführung (Unterstützung) & Überwachung
·Durchführung eines internen Audits, das alle anwendbaren Anforderungen der IVDR abdeckt
·Moderation von Management Reviews mit Schwerpunkt auf der Einhaltung der IVDR
·Praktische Mitarbeit bei der Definition und Einführung/Verbesserung von Verfahren und Arbeitsanweisungen zur Einhaltung der IVDR
·Begleitung des Zertifizierungsprozesses


Qualifikationen:
·Tiefgehende Erfahrung bei der Zertifizierung von IVDR Produkten
·Erfahrung mit der 13485
·Deutsch- / Englischkenntnisse