Archiviertes Projekt - RA Experte für elektrische Medizinprodukte

Rahmendaten:
- Zeitraum: ab sofort;
- Arbeitszeiten: 30-38h pro Woche;
- Weiteres: Home Office möglich, zum Kennenlernen des Teams sowie der komplexen Systeme ist in den ersten Wochen 2-3 Tage Vorort-Einsatz notwendig (genauer Ort auf Anfrage)


Aufgaben:
regulatorische Unterstützung der Produktlinie xxx für Neu-/Weiterentwicklung für die Forschung
regulatorische Betreuung der Entwicklungsprojekte von der Konzeptphase bis zur Zertifizierung
Kenntnisse internationaler Sicherheitsbestimmungen für elektrische Laborgeräte wie IEC 60825-1 und IEC 61010-1, Expertise im Bereich funktionale Sicherheit (SIL) von Vorteil
Durchführung von Risikoanalysen (FMEA) auf Basis elektrischer, mechanischer und Lasersicherheit
Erstellung und Pflege der techn. Dokumentationen zur Erlangung der CE-Konformität
Unterstützung bei der NRTL-Zulassung für die USA
Registrierung von Laserprodukten bei der FDA

Profil:
Erfahrung bei der Zulassung von elektronischen Medizinprodukten