GMP Validation Manager

GMP Validation Manager

Für unseren Kunden, ein Pharmaunternehmen mit Standort in Hamburg, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Validation Manager auf freiberuflicher Basis.

Rahmen:

Start: ASAP
Auslastung: 5 Tage / Woche mit 1 Tag Remoteanteil
Ort: vor Ort in Hamburg
Projektdauer: 3-6 Monate

Aufgaben:

Validierung und Qualifizierung nach GMP: Reinigungsvalidierung, Prozessvalidierung, CSV sowie teamübergreifende Arbeit im Bereich der Qualifizierung

Mitwirkung bei der Erarbeitung von Validierungsstrategien und Change Controls

Erstellung von Validierungsplänen und Durchführung der Validierungen

Begleitung von Audits sowie Inspektionen

Unterstützung beim Aufbau des Teams durch Wissensvermittlung
Begleitung Standortbezogener Projektarbeiten (Techtransfers, etc.)


Skills:

Fundierte Erfahrung in der Validierung sowie der Qualifizierung nach GMP

Gutes Prozessverständnis in der pharmazeutischen Produktion. Idealerweise Erfahrung mit festen Formen

Ordentliche sowie gewissenhafte Arbeitsweise

Deutsch und Englisch in Wort und Schrift