Analytik-Spezialist (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Sie sind Sparring-Partner und Berater für late-stage CMC programs
• Bereitstellung von CMC-Beratung zu Bioanalytischen Tests und Prüfungen in Bezug auf extractables and leachables
• Vorbereitung von Antworten auf Anfragen von internationalen Gesundheitsbehörden

Ihre Qualifikationen:
• Ausgeprägte Kenntnisse im Umgang mit impurities, potencies und forced degradation analysis
• Erfahrung im Umgang mit Peptid und Protein Analysen
• Hintergrundwissen zu CMC-relevanten Themen wie Prozess-, Produkt- und analytische Entwicklung in späten Stadien sowie kontinuierliche Verbesserung
• Erfahrung mit den geltenden EMA/FDA/ICH/WHO/weltweiten Vorschriften

Ihre Vorteile:
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen

Projektdauer: 12 MM





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