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Archiviertes Projekt - CMC Scientist (m/f/d)

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  • April 2024
  • nicht angegeben
  • CH-Bern
  • auf Anfrage
  • 10.04.2024
  • 756023/1-en

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Run small Expert Teams to compile Quality by Design and regulatory dossier information
• Compile Quality by Design information
• Compile CMC regulatory dossier information & PACMP protocols / reports
• Enable/direct internal department digital improvement initiatives encompassing: interactive training material, global portals, project reporting tools and dashboards, process flow data mapping
• Provide project coordinator support for CMC project teams and internal department improvement and strategy/innovation initiatives

Ihre Qualifikationen:
• 5+ years experience in the pharmaceutical industry (plasma, recombinant molecules, cell & gene therapy) or other high technology areas (MedTech, electronics)
• Project coordination/leadership; enjoys leading teams to achieve quality results in a defined timeframe
• QbD, process development, scale-up, technology transfer, process validation, CMC regulatory affairs, and / or MS&T
• A digital expertise with hands-on experience focussed on advanced data management / data processing / data analytics in a life sciences area
• Have experience in interpreting, visualising and communicating complex project data to facilitate collaborative decision-making driving cross-functional business outcomes
• Knowledge of regulatory actiivies and trends, experience with health authority, i.e., FDA, EMA, PDMA, is a definite plus
• English: Spoken & excellent writing skills required, German: spoken & written is an asset

Ihre Vorteile:
• A highly motivated team and an open way of communication
• A very renowned and company
• Pleasant working atmosphere
• You will work in an international environment

Projektdauer: 12 MM++





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