Experte für klinische Studien (m/w/d)

Ihre Aufgaben:
• Durchführung und Begleitung von klinischen Studien im Bereich medizinischer Produkte
• Erstellung und Überarbeitung von klinischen Studienprotokollen und -berichten unter Berücksichtigung der MDR
• Unterstützung bei der Erstellung von Risikomanagement-Dokumenten
• Medical Writing

Ihre Qualifikationen:
• Fundierte Kenntnisse in der Planung und Durchführung von klinischen Studien mit medizinischen Produkten
• Tiefgreifende Kenntnisse der MDR
• Erfahrung bei der Erstellung klinischer Bewertungen für Medizinprodukte entsprechend Medical Device Regulation (EU) 2017/745 und MEDDEV. 2.7/1
• Erfahrung in der Planung, Organisation und Projektleitung von klinischen Prüfungen für Medizinprodukte nach DIN EN ISO 1415
• Erfahrung im Umgang mit Ethik Kommissionen sowie der BfArM
• Erfahrungen im Medical Writing
• Erfahrung klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen (gemäß MDR) um eine maßgebliche Studienqualität zu gewährleisten
• Sehr gute Deutschkenntnisse, fließende Englischkenntnisse

Ihre Vorteile:
• Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
• Angenehmes Arbeitsklima
• Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

Projektdauer: 24 MM


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