Archiviertes Projekt - 2 Projekte im Bereich Sterilisationsvalidierung - 8 Monate
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- April 2024
- Dezember 2024
- D-Großraum Frankfurt am Main
- auf Anfrage
- 18.04.2024
- OCR-FL-2742
Projektbeschreibung
Projektbeschreibung:
Sterilisationsvalidierung von Anlagen (Erstvalidierung & Revalidierung) für 2 Labore. Dabei soll eine physikalische und biologische Untersuchung der Anlagen erfolgen.
Projekt 1:
Durchführung und Dokumentation von IQ und OQ. Softwarevalidierung. Verfassen und Prüfen von SOPs.
Weitere Kenntnisse:
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Softwarevalidierung – sehr gut, es soll ein Upgrade der Software ValSuite erfolgen und diese anschließend validiert werden
Projekt 2:
Hierüber soll eine Anpassung der aktuellen Prozesse erfolgen unter Berücksichtigung der Compliance. Dokumentation von IQ & OQ.
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Software CALYPSO - gut
Rahmendaten:
Start: Asap
Dauer: 8 Monate
Auslastung: 3-5 Tage die Woche
Standort: Frankfurt
Im Rahmen der Einarbeitung soll die Tätigkeit vollständig am Standort erfolgen, im weiteren Verlauf kann je nach Tätigkeit hybrid gearbeitet werden.
Sterilisationsvalidierung von Anlagen (Erstvalidierung & Revalidierung) für 2 Labore. Dabei soll eine physikalische und biologische Untersuchung der Anlagen erfolgen.
Projekt 1:
Durchführung und Dokumentation von IQ und OQ. Softwarevalidierung. Verfassen und Prüfen von SOPs.
Weitere Kenntnisse:
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Softwarevalidierung – sehr gut, es soll ein Upgrade der Software ValSuite erfolgen und diese anschließend validiert werden
Projekt 2:
Hierüber soll eine Anpassung der aktuellen Prozesse erfolgen unter Berücksichtigung der Compliance. Dokumentation von IQ & OQ.
• SIP-Prozesse – sehr gut
• Software CALYPSO - gut
Rahmendaten:
Start: Asap
Dauer: 8 Monate
Auslastung: 3-5 Tage die Woche
Standort: Frankfurt
Im Rahmen der Einarbeitung soll die Tätigkeit vollständig am Standort erfolgen, im weiteren Verlauf kann je nach Tätigkeit hybrid gearbeitet werden.
Kontaktdaten
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Kategorien und Skills
Technik, Ingenieurwesen:
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