Safety Product Leader (m/f) 371686/1

Mai 2018

Dezember 2018

D-Hessen

nicht angegeben

17.04.2018

371686/1

Projektbeschreibung
Ihre Aufgaben:
You will lead and delivery senior expert contributions to proactive pharmacovigilance with rapid identification and analysis of safety signals, benefit-risk evaluations, proactive initiation and efficient implementation of risk minimization measures, and go/no-go decisions at critical development and life-cycle stages for the entire Consumer Health portfolio
As Safety Product Leader for a dedicated product portfolio, you will integrate complex safety data and deliver high quality documents, such as PBRERs, PSURs, ARs, SBRs, DSURs, pSUSARs, Addendum to Clinical Overviews, Risk Management Plans and updates, Safety Analyses, Expert Statements and other supporting documents for variations and answers to objections
You will further perform medical review and quality control steps for safety outputs generated by Global Product Safety

Ihre Qualifikationen:
Degree in medicine - a doctorate would be desirable
Experience in pharmacovigilance and clinical safety
Excellent proficiency in signal detection and evaluation and of continuous Benefit Risk Assessment
Proven exceptional data analysis capabilities
Comprehensive mastery of global regulatory requirements for drug safety and pharmacovigilance
Excellent medical judgment in safety decision making
Leadership experience (e.g. in projects)
Future-oriented mindset and high degree of flexibility


Projektstart: 05/18
Projektdauer: 8 MM


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