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Archiviertes Projekt - QM-Manager für Produktakten (m/w/d)

September 2019

nicht angegeben

D-Jena

auf Anfrage

28.08.2019

435381/1-de

Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
Überarbeitung von Produktakten einer aktuellen Produktentwicklung eines ophtalmologischen Diagnosegeräts
Dokumenten- und Berichterstellung zur Bewertung von Risiken
Änderungsmanagement für Design-Transfer
Vorbereitung der Produktzulassung

Ihre Qualifikationen:
Umfangreiche Erfahrung im Qualitätsmanagement mit Fokus auf Medizintechnik (DIN EN ISO 13485)
Kenntnisse in der Ophtalmologie von Vorteil
Routine im Umgang mit sicherheitskritischen Geräten
Kenntnisse in der Dokumentation aktiver Medizinprodukte ist Voraussetzung
Erfahrung in der Zulassung von Medizinprodukten für den amerikanischen Markt wünschenswert
Kenntnisse in DOORS von Vorteil
Fließende Englisch- und Deutschkenntnisse
Kommunikativ und teamfähig

Ihre Vorteile:
Angenehmes Arbeitsklima
Marktführer für ophtalmologische Geräte
Internationales Umfeld

Projektdauer: 4 MM++


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