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Archiviertes Projekt - Experte technische Dokumentation Medizinprodukte (m/w/d)

September 2019

nicht angegeben

D6

auf Anfrage

04.09.2019

58517-298

Projektbeschreibung

Aktuell sind wir für einen unserer Kunden auf der Suche nach einem Projektleiter Entwicklung Medizinprodukte und benötigen Ihre Expertise.



Zu Ihren Aufgaben gehören:

+Erstellen der technischen Dokumentation von Klasse IIa Produkten

+Erstellen von Berichten und Protokollen

+Erstellen / Mitwirkung bei Gebrauchsanweisung, klinischen und biologischen Bewertungen, Risikoanalysen, Verifizierung und Validierung

+Koordination der beteiligten Bereiche bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung

+Erstellung, Review und Freigabe von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten

+Koordination der validierungsbeteiligten Personen und ihrer Aktivitäten im Rahmen der

Validierungsdurchführung.

Anforderungen:

+Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche (Materialwissenschaftler, Chemiker, Physiker)

+Ausbildung und/oder eine vergleichbare Qualifikation im Bereich technische Dokumentation

+Erfahrung in der Erstellung technischer Dokumentation und/oder in Zulassung von Medizinprodukten

+Kenntnisse regulatorischer Anforderungen (MDD, MDR, ISO 13485)

+Technisches und klinisches Verständnis

Konnten wir Ihr Interesse wecken? Dann freuen wir uns auf die Zusendung Ihres aussagekräftigen Qualifikationsprofils unter Angabe Ihrer Stundensatzvorstellung.

Start: Oktober 2019
Dauer: 6 Monate +
Ort: D6

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Technik, Ingenieurwesen:

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