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Archiviertes Projekt - Projektmanager (m/w/d) QM/ QA, Implementierung von GMP

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

November 2020

März 2021

D-Großraum Ebersberg

auf Anfrage

Remote

13.10.2020

FREELANCE_827786

Projektbeschreibung

• QM/QA Support bei der Implementierung von GMP in der Analytik und Herstellung
• Freigabetätigkeiten im Rahmen von GMP-Prüfungen und GMP-Herstellung
• Auditmanagement: Planung, Durchführung und Dokumentation von internen und externen Audits sowie Maßnahmennachverfolgung
• Dokumentenmanagement: Administration (Bereitstellung, Prüfung, Einzug) von QM/QA Dokumenten, Erstellung von QM/QA-SOPs
• Überprüfung und Freigabe der Dokumentation für Methodenvalidierungen, Gerätequalifizierungen und Computerisierten Systemen
• Abweichungsmanagement: Pflege der Abteilungsabweichungslisten, Nachverfolgung von Abweichungen / OOS und Maßnahmen, Überprüfung von Abteilungsdokumentationen zum Risiko-/, Chancen-/ und Änderungsmanagement
• Lieferantenmanagement: Pflege der QM/QA Lieferantenliste, Versand von QM/QA Lieferantenfragebögen und Nachverfolgung
• Planung und Durchführung von QM-Schulungen
• Erfassung und Pflege von QM/QA-Kennzahlen
• Eigenständige Bearbeitung von QM/QA-Projekten
• Unterstützung des Head of QM/QA Genom

Ihr Profil:
• Sie weisen eine mehrjährige Berufserfahrung im Bereich GMP vor.
• Sie haben sehr gute Kenntnisse im Bereich QM/QA (ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, GCP, GLP) und haben bereits als interner Auditor fungiert.
• Idealerweise haben Sie eine erfolgreich abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium (z. B. Biologie, Biochemie, Biotechnologie).
• Mit dem MS-Office-Programm gehen Sie sicher um.
• Sie haben verhandlungssichere deutsche und englische Sprachkenntnisse in Wort und Schrift.
• Die Bereitschaft zu Dienstreisen (max. 1x im Monat, Köln oder Konstanz) rundet ihr Profil ab.


Wir sind ein internationales Life-Science-Unternehmen, das Kunden aus verschiedenen Branchen ein einzigartiges Angebot an Analytik-Dienstleistungen anbietet, um das Leben und unsere Umwelt sicherer, gesünder und nachhaltiger zu machen. Von den Lebensmitteln, die Sie essen, über das Wasser, das Sie trinken, bis hin zu den Medikamenten, auf die Sie sich verlassen, arbeitet unsere Firma mit den größten Unternehmen der Welt zusammen, um zu gewährleisten, dass die gelieferten Produkte sicher sind, ihre Inhaltsstoffe authentisch sind und die Kennzeichnung korrekt ist. Das Unternehmen ist ein weltweit führender Anbieter von Analytik für Lebensmittel, Umwelt, pharmazeutische und kosmetische Produkte sowie von agrarwissenschaftlichen Auftragsforschungs-Dienstleistungen (CRO). Zusätzlich sind wir einer der unabhängigen Weltmarktführer für Test- und Labordienstleistungen in den Bereichen Genomik, Pharmakologie, Forensik, CDMO (Vertragsherstellung und –entwicklung), Materialwissenschaften und für die Unterstützung klinischer Studien.

In nur 30 Jahren ist unser Unternehmen von einem Labor in Nantes, Frankreich, auf über 47.000 Mitarbeiter in einem Netzwerk von mehr als 900 unabhängigen Unternehmen in über 50 Ländern mit mehr als 800 Laboratorien gewachsen. Wir bieten ein Portfolio von mehr als 200.000 Analysemethoden zur Bewertung der Sicherheit, Identität, Zusammensetzung, Authentizität, Herkunft, Rückverfolgbarkeit und Reinheit von biologischen Substanzen und Produkten sowie innovative Dienstleistungen im Bereich der klinischen Diagnostik als einer der weltweit führenden, aufstrebenden Anbieter von spezialisierten klinischen Diagnosetests.

Im Jahr 2019 erzielten wir einen Gesamtumsatz von 4,56 Milliarden Euro und zählt in den letzten 20 Jahren zu einer der Aktien mit der besten Wertentwicklung in Europa.

Erforderliche Qualifikationen

  • Naturwissenschaft
  • Auditor
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • Gute Herstellungspraxis (GMP)
  • Gute Laborpraxis (GLP)

Kostenfrei.
Für Sie und Ihr Projekt.

Versicherungsschutz:
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