Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d)

Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d)



Im Auftrag unseres Kunden im Großraum München suchen wir derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d).



Ihre Aufgaben

* Aktualisierung sowie Qualitätskontrolle der englischen Core Texte (SmPC, PL, Outer) für EU Variation Verfahren (MRP/DCP/CP)
* Evaluierung verschiedener Safety Variations (Labelling, RMP etc)
* Sicherstellung Regulatorischer Compliance
* Strategischer Geschäftspartner und effektive Schnittstelle für Medical, Pharmakovigilanz, Länderniederlassungen, EU Behörden
* Koordination und Implementierung globaler Projekte
* Proaktive und regelmäßige Kommunikation an Teammitglieder und Stakeholder
* Erstellung von Projekt Updates, Reportings

Das bringen Sie mit

* Erfahrung im Bereich Texterstellung oder Pharmakovigilanz
* Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs als DRA Manager, bevorzugt im EU oder globalen Umfeld
* Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenzen
* Erfahrung im Projektmanagement
* Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gutes Organisationstalent und Zeitmanagement
* Teamplayer, hohe Belastbarkeit, präzise Arbeitsweise

Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. aktuellen Lebenslauf.