Archiviertes Projekt - Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d)
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Projektbeschreibung
Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d)
Im Auftrag unseres Kunden im Großraum München suchen wir derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d).
Ihre Aufgaben
* Aktualisierung sowie Qualitätskontrolle der englischen Core Texte (SmPC, PL, Outer) für EU Variation Verfahren (MRP/DCP/CP)
* Evaluierung verschiedener Safety Variations (Labelling, RMP etc)
* Sicherstellung Regulatorischer Compliance
* Strategischer Geschäftspartner und effektive Schnittstelle für Medical, Pharmakovigilanz, Länderniederlassungen, EU Behörden
* Koordination und Implementierung globaler Projekte
* Proaktive und regelmäßige Kommunikation an Teammitglieder und Stakeholder
* Erstellung von Projekt Updates, Reportings
Das bringen Sie mit
* Erfahrung im Bereich Texterstellung oder Pharmakovigilanz
* Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs als DRA Manager, bevorzugt im EU oder globalen Umfeld
* Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenzen
* Erfahrung im Projektmanagement
* Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gutes Organisationstalent und Zeitmanagement
* Teamplayer, hohe Belastbarkeit, präzise Arbeitsweise
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. aktuellen Lebenslauf.
Im Auftrag unseres Kunden im Großraum München suchen wir derzeit einen qualifizierten Regulatory Affairs Manager Global Labelling (m/f/d).
Ihre Aufgaben
* Aktualisierung sowie Qualitätskontrolle der englischen Core Texte (SmPC, PL, Outer) für EU Variation Verfahren (MRP/DCP/CP)
* Evaluierung verschiedener Safety Variations (Labelling, RMP etc)
* Sicherstellung Regulatorischer Compliance
* Strategischer Geschäftspartner und effektive Schnittstelle für Medical, Pharmakovigilanz, Länderniederlassungen, EU Behörden
* Koordination und Implementierung globaler Projekte
* Proaktive und regelmäßige Kommunikation an Teammitglieder und Stakeholder
* Erstellung von Projekt Updates, Reportings
Das bringen Sie mit
* Erfahrung im Bereich Texterstellung oder Pharmakovigilanz
* Idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Drug Regulatory Affairs als DRA Manager, bevorzugt im EU oder globalen Umfeld
* Ausgeprägte Kommunikations- und Präsentationsfähigkeit sowie interkulturelle Kompetenzen
* Erfahrung im Projektmanagement
* Sehr gute Englischkenntnisse, weitere Sprachkenntnisse sind von Vorteil
* Sehr gutes Organisationstalent und Zeitmanagement
* Teamplayer, hohe Belastbarkeit, präzise Arbeitsweise
Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung inkl. aktuellen Lebenslauf.
Kontaktdaten
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Kategorien und Skills
Technik, Ingenieurwesen:
Management, Unternehmen, Strategie:
Marketing, Vertrieb, Kommunikation:
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