Regulatory Submission Publisher (m/f/d)

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  • März 2021
  • nicht angegeben
  • CH-Großraum Basel
  • auf Anfrage
  • 23.02.2021
  • 526328/1-en

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Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Create, assemble and publish electronic submissions per regulatory requirements with a focus on maintenance submissions worldwide (variations, Response to List of Questions etc)

• Coordinates internal publishing activities and liaises with cross functional teams and document authors to assist with timelines and deliverables related to submission documents
• Conducts quality control review tasks
• Publishing, verification, coordination and dispatch of HA compliant, worldwide regulatory submissions

Ihre Qualifikationen:
• Bachelor’s Degree in life sciences or a relevant discipline with profound professional work experience in Pharma or related industry
• Fluent in English (strong oral and written skills
• Familiar with regulatory requirements and good knowledge on regulatory submission format, particularly CTD/eCTD
• Proficiency with MS office and publishing software (e.g. eCTDXpress, DocuBridge, etc.)

Ihre Vorteile:
• A highly motivated team and an open way of communication
• A very renowned company

Projektdauer: 20 MM++


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