CQV Engineer (m/f/d)

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  • April 2021
  • nicht angegeben
  • CH-Bern
  • auf Anfrage
  • 08.04.2021
  • 534894/1-en

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Projektbeschreibung

Ihre Aufgaben:
• Plan, coordinate and execute all phases for qualification of GMP manufacturing systems including but not limited to Qualification/Validation plans, FMEA, DQ, IQ, OQ, PQ
• Prepare, review and approve technical and GMP related documentation (URS, impact/risk assessment, Master plans, qualification/validation documentation)
• Coordinate and execute FAT/SAT, commissioning activities for new manufacturing systems in collaboration with internal and external partners

Ihre Qualifikationen:
• Bachelor or Master degree in technical or natural sciences
• Profound working experience within pharmaceuticals, biotechnologies or chemical industry
• Know-how of commissioning and qualification requirements according to GMP regulations
• Experience in quality assurance principles and working with cross-department stakeholders
• Know-how of ISPE baseline guide vol 3, vol 4 and vol 5 is beneficial

Ihre Vorteile:
• A highly motivated team and an open way of communication
• You will work in an international environment

Projektdauer: 7 MM++


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