Qualifizierung von Reinräumen (m/w/d)

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  • Juni 2021
  • September 2021
  • D-Berlin
  • auf Anfrage
  • 04.05.2021

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Projektbeschreibung

Aufgaben:

- Erstellung von Qualifizierungsplänen (DQ, IQ, OQ, PQ) auf Grundlage regulatorischer und interner Anforderungen (deutsch- und / oder englischsprachige)
- Koordination und Überwachung von Qualifizierungsaktivitäten
- Durchführung von Qualifizierungsprüfungen (ausgenommen Reinraummessungen wie z.B. Luftwechsel, Partikel, Filterintegritätstest und Erholzeit sowie mikrobiologische Prüfungen)
- Prüfung von Messprotokollen/-berichten und Bewertung der Qualifizierungsergebnisse
- Erstellung von Qualifizierungsberichten
- Aktualisierung und / oder Erstellung von Risikoanalysen

Anforderungen:
- abgeschlossenes Studium (techn. / naturwissenschaftl.)
- Erfahrung in der Reinraumqualifizierung im Bereich Pharma
- gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie MS-Office

Kontaktdaten

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Kategorien und Skills

Forschung, Wissenschaft, Bildung:
Technik, Ingenieurwesen:

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