QC Manager - Methodentransfer (m/w/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

  • Februar 2023
  • Januar 2022
  • D-Großraum Baden-Baden
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 12.01.2023

Projekt Insights

seit wann aktiv?
Projektansichten
Bewerbungen

Projektbeschreibung

Derzeit suchen wir für ein namhaftes Pharmaunternehmen mit Sitz in Baden-Württemberg einen Quality Control Manager - Methodentransfer (m/w/d).

Projektbeschreibung:

• Erstkontakt für Kooperationspartner / CMOs hinsichtlich des analytischen Methodentransfers
• Eigenständige Koordination des Transfers analytischer Methoden (Drug Substance / Drug Product) an interne/externe Schnittstellen bzw. Kooperationspartner
• Organisation von Methodenvalidierungen bzw. Covalidierungen bei Kooperationspartnern / CMOs
• Erstellung, Prüfung und Freigabe von Transfer- und Validierungsdokumenten, Prozessbeschreibungen, SOPs sowie Risikobewertungen
• Bewertung von aufgetretenen Abweichungen
• Betreuung der Routineaktivitäten der Kooperationspartner nach Abschluss des Transfers

Anforderungsprofil:
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium, z.B. Pharmazie, (Technische) Biologie, Biotechnologie, Chemie, Medizin oder eine vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im regulierten Umfeld (GMP), idealerweise im Bereich Qualitätskontrolle oder Qualitätssicherung
• Sehr gute Kenntnisse in Methodenvalidierung und -transfer sowie der regulatorischen Anforderungen
• Fundierte molekularbiologische und analytische Kenntnisse
• Ausgeprägte Kommunikations- und Organisationsfähigkeit
• Strukturierte und selbständige Arbeitsweise in einem dynamischen Umfeld
• Fließendes Deutsch und sehr gute Englischkenntnisse

Parameter:
• Laufzeit: 6 Monate +
• Auslastung: mind. 3 Tage/ Woche
• Remote und vor Ort, wenn Notwendig

Sind Sie an dem Projekt interessiert? Dann bewerben Sie sich mit ihrem Lebenslauf, Zeugnissen bzw. Referenzen - ein Anschreiben wird nicht benötigt.

Ich freue mich auf Ihre Bewerbung!

Kontaktdaten

Als registriertes Mitglied von freelance.de können Sie sich direkt auf dieses Projekt bewerben.

Sie suchen Freelancer?

Schreiben Sie Ihr Projekt aus und erhalten Sie noch heute passende Angebote.

Jetzt Projekt erstellen