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Archiviertes Projekt - Freelance Consultant Regulatory Affairs (m/w/d)

Firmenname für PREMIUM-Mitglieder sichtbar

  • Oktober 2021
  • April 2022
  • D-Bayern
  • auf Anfrage
  • Remote
  • 15.09.2021

Projektbeschreibung

Für einen meiner Kunden in der Medizintechnik Industrie bin ich momentan auf der Suche nach einem Freelance Spezialisten im Bereich Regulatory Affairs, bestenfalls mit Erfahrung im Umgang mit Kombinationsprodukten oder Arzneimitteln.



Start:
Das Projekt ist eingeteilt in 2 Phasen:
- 1 Woche Beratung, voraussichtlich im Oktober oder November
- Danach die Umsetzung mit einem voraussichtlichen Start zwischen Oktober 2021 bis Januar 2022 (je nach Ihrer Verfügbarkeit)

Laufzeit: 4 Monate
Auslastung: 50 - 70 %
Einsatzort: Gerne auf Anfrage


Aufgabe:
Strategische Beratung bezüglich des Vorgehens bei einer Zulassung eines Kombinationsprodukts auf dem US Markt (21 CFR 820, FDA, 510(k))
Review der gesamten vorhanden Dokumentation
Hands On Unterstützung bei der Einreichung der Zulassung

Qualifikationen:
Regulatory Affairs Spezialist
Erfahrung mit entweder Kombinationsprodukten, oder mit Medizinprodukten und Arzneimitteln
FDA Erfahrung
Erfahrungen im Filing von Kombinationsprodukten

Kontaktdaten

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Kategorien und Skills

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