Regulatory Affairs, QM und Vigilanz
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- 2413 Berg
- DACH-Region
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- 21.09.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Sehr gut ausgebildeter Regulatory Affairs Expert (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik und Lebensmittel) mit DErfahrung in QM und Vigilanz
Geschäftsdaten
Gewerbetreibend
Steuernummer bekannt
Berufshaftpflichtversicherung aktiv
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Interim Regulatory Affairs Executive (DACH)
Norgine GmbH, Berg
4/2020
–
4/2022
(2 Jahre, 1 Monat)
Tätigkeitszeitraum
4/2020 – 4/2022
Tätigkeitsbeschreibungfür RegAffairs (Medizinprodukte und Arzneimittel), Projektmanagement im Bereich CCDs Implementierung und Anleitung, Variations DCP, Veeva RIM Compliance;
Eingesetzte QualifikationenGesundheitsmanagement
Interim Principal Regulatory Affairs Excecutive
Norgine GmbH, Wien
7/2018
–
1/2019
(7 Monate)
Tätigkeitszeitraum
7/2018 – 1/2019
TätigkeitsbeschreibungEinreichungen bei BfArM, AGES, Swissmedic für Arzneimittel.
Eingesetzte QualifikationenDrug Discovery
External Vigilance Consultant
Krainer Medtechnik HmbH, Berg
3/2013
–
8/2021
(8 Jahre, 6 Monate)
Tätigkeitszeitraum
3/2013 – 8/2021
TätigkeitsbeschreibungQPPV und Regulatory Affairs für Perisol
Eingesetzte QualifikationenGesundheitsmanagement
Ausbildung
Mediator
Ausbildung
2004
Wien
Wien
Biologie
Mag. Dr.
2000
Vienna
Vienna
Formen der Psychotherapie
ARGE
1995
Wien
Wien
Pharmareferenten
Ausbildung
1995
Wien
Wien
Über mich
Keine Scheu vor exzentrischen Aufgaben wie Borderline-Registrations, Company-Merger sowie Start-up Anfragen in Regulatory Affairs. Ebenso einsetzbar als Auditor wie als Medical Writer.
Weitere Kenntnisse
Sehr lernbereiter, wissbegieriger Naturwissenschafter mit Drang zur Geisteswissenschaft.
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik, Lebensmittel), Vigilanz und Qualitätsmanagement
Ausgezeichnete Soft Skills durch Weiterbildung zum Mediator und im Rahmen von psychotherapeutischer Ausbildung
Besuch von Schreibwerkstätten und philosophischen Weiterbildungen (ebenso in der Medizin)
Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetik, Lebensmittel), Vigilanz und Qualitätsmanagement
Ausgezeichnete Soft Skills durch Weiterbildung zum Mediator und im Rahmen von psychotherapeutischer Ausbildung
Besuch von Schreibwerkstätten und philosophischen Weiterbildungen (ebenso in der Medizin)
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Französisch (Grundkenntnisse)
- Slowakisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
1402
Alter
58
Berufserfahrung
25 Jahre und 9 Monate
(seit 12/2000)
Projektleitung
4 Jahre
Kontaktdaten
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