Qualifizierungsingenieur
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- 82399 Raisting, Oberbayern
- auf Anfrage
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- 02.01.2026
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Kurzvorstellung
Sehr geehrte Damen und Herren,
ich arbeite seit über 3 Jahren als Qualifizierungsingenieur mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als Dienstleister zusammen, sodass ich eine Menge Erfahrungen mit einem funktionierendem Qualitätsmanagement
ich arbeite seit über 3 Jahren als Qualifizierungsingenieur mit einem der weltweit größten Pharmaunternehmen als Dienstleister zusammen, sodass ich eine Menge Erfahrungen mit einem funktionierendem Qualitätsmanagement
Geschäftsdaten
Freiberuflich
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
Qualification engineer
Kundenname anonymisiert, Penzberg
3/2022
–
7/2025
(3 Jahre, 5 Monate)
Tätigkeitszeitraum
3/2022 – 7/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Durchsprache URSn
Erstellung von System/-Qualifizierungsgrenzen
Erstellung von Funktionsrisikoanalyse
Erstellung von QPP
Erstellung von Qualifizierungspläne (DQ,IQ,OQ,PQ)
Erstellung von Qualifizierungsberichte (DQ,IQ,OQ,PQ)
Erstellung von Systemtests und Testspezifikationen
ECC (Equipment Change Control) - Erstellung und Abarbeitung
Change Requests - Abarbeitung
Pendenzen Abarbeitung und Nachverfolgung
Moderation von Qualifizierungs JF
Teilnahme am Management JF
Software-Erfahrung:
SAP
eVALRoche
Veeva
MatrixALM
Microsoft 365
Trello
GDrive
Qualitätsingenieur
Ausbildung
Bachelor of Professional
State-certified technical engineer
Chemieschule Dr. Erwin Elhardt
2022
München
München
Über mich
- Anlagenqualifizierung Pharma/Diagnostics
- Betreuung Change Requests
- Nachverfolgung von Abweichungen
- Erstellung DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne
- Erstellung von Systemtests/Testspezifikation
- Review von Nachweisdokumenten
- Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von SIA/SRA
- Betreuung Change Requests
- Nachverfolgung von Abweichungen
- Erstellung DQ/IQ/OQ/PQ-Pläne
- Erstellung von Systemtests/Testspezifikation
- Review von Nachweisdokumenten
- Erstellung von Risikoanalysen
- Erstellung von SIA/SRA
Weitere Kenntnisse
- SAP
- eVAL
- Veeva
- Erstellung von R&Is
- IT-Systeme
- Moderation Qualifizierungsbesprechungen
- K16 Risikoanalysen (Erstickende Gase)
- Erstellung von SOPs
- Terminplanung
- Anlagenqualifizierung
- Anlagensteuerung
- Mitarbeit von Anlagenautomatisierung
- Reviews von Anlagenfunktionsbeschreibungen auf GDP
- Reviews: Druckhaltetest, Dichtigkeitstest, R&I Check, Visualisierung, Einrichtungspläne, technische Dokumentation allg.
- Umgang mit Gefahrstoffen
- Enzymaktivität
- Ionenchromatographie, RP-Chromatographie
- Mikrobiologie
- Biochemie
- Verfahrenstechnik
- eVAL
- Veeva
- Erstellung von R&Is
- IT-Systeme
- Moderation Qualifizierungsbesprechungen
- K16 Risikoanalysen (Erstickende Gase)
- Erstellung von SOPs
- Terminplanung
- Anlagenqualifizierung
- Anlagensteuerung
- Mitarbeit von Anlagenautomatisierung
- Reviews von Anlagenfunktionsbeschreibungen auf GDP
- Reviews: Druckhaltetest, Dichtigkeitstest, R&I Check, Visualisierung, Einrichtungspläne, technische Dokumentation allg.
- Umgang mit Gefahrstoffen
- Enzymaktivität
- Ionenchromatographie, RP-Chromatographie
- Mikrobiologie
- Biochemie
- Verfahrenstechnik
Persönliche Daten
Sprache
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
- Europäische Union
- Schweiz
Profilaufrufe
835
Alter
28
Berufserfahrung
3 Jahre und 9 Monate
(seit 07/2022)
Projektleitung
3 Jahre
Kontaktdaten
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