RA Experte

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1190 Wien, 19. Bezirk, Döbling
DACH-Region
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04.03.2026

Kurzvorstellung

			12 Jahre Erfahrung als RA-Spezialist. Zulassungen weltweit, technische Dokumentation, MDR/IVDR, Software Experte, Lead Auditor ISO 13485
		

Qualifikationen

		 Auditor
 CE-Kennzeichnung
 Change Management
 GXP
 Interim Management
 Lieferantenanalyse
 Lieferantenbewertung
 Projektleitung / Teamleitung
 Risikomanagement
 Technische Dokumentation

		

Zertifikate

							Clinical Affairs Manager

								Medical Mountains GmbH

2025

							Cybersecurity

								RAPS

2024

							Software Spezialist

								en. co. tec Consulting Akademie

2023

							Industrial Sterilization

								AAMI

2022

							Lead Auditor 13485:2016

								BSI Group

2022

							MDR/IVDR Experte

								en. co. tec Consulting Akademie

2021

							PRRC

								en. co. tec Consulting Akademie

2021

							510(k) FDA Workshop

								Medical Device Academy

2017

Ausbildung

EU Regulatory Affairs

Master
Donauuniversität

2021
Krems

International and Health Management

Doktor
European University Belgrade

2021
Belgrade

Clinical Research

Master
Donauuniversität

2017
Krems

Medical and Pharmaceutical Biotechnology

Bachelor
IMC Krems

2012
Krems

Über mich

			found in profile description

Dr. K. A., BSc, MMSc

Interim-Consultant in Life-Sciences

Medical Devices and Pharmaceuticals

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F [...]

M [...]

A A-1190 Vienna

Persönliche Daten

Sprache

							Englisch (Fließend)
Deutsch (Muttersprache)

Reisebereitschaft

DACH-Region

Arbeitserlaubnis

Europäische Union

Home-Office

bevorzugt

Profilaufrufe

283

Alter

Berufserfahrung

							13 Jahre und 4 Monate
							(seit 11/2012)
							

Projektleitung

5 Jahre

Kontaktdaten

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