Interim Lead & IT-Projektleiterin (GxP) | Klarheit statt Komfortzone bei komplexen Transformationen

„Ich bringe Struktur und Klarheit in festgefahrene Projekte – als Projektleiter Struktur für die Projekte und als Coach Klarheit für den Menschen.“
Fokus: IAM, LMS, HR-IT & Schnittstellen, hochreguliertes GMP Umfeld
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Warum IT-Projekte festfahren – und wie wir sie gemeinsam wieder auf Kurs bringen

Wenn komplexe Transformationen ins Stocken geraten, liegt das selten an der Technologie. Meistens liegt es daran, dass im digitalen Sturm die Orientierung verloren geht, Fronten sich verhärten und die Schnittstelle zwischen Business und IT blockiert ist.

Als Interim Lead, Senior IT-Projektleiterin und Matrix Lead kombiniere ich über 27 Jahre Erfahrung aus dem stark regulierten Konzern- und Biotech-Umfeld mit den Prinzipien des Mindful Leaderships. Mein Ansatz: Struktur für das Projekt. Mentoring für den Menschen.

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Was ich für Ihre Projekte mitbringe:

* 27+ Jahre Praxiserfahrung im hochregulierten Umfeld (GxP/GMP): Tiefes Verständnis für Datenintegrität, regulatorische Vorgaben und die realen Anforderungen der Endanwender im Labor- und Produktionsbetrieb.
* Schnittstellen-Exzellenz (IT & Business): Ich übersetze unaufgeregt und präzise zwischen globalen IT-Vorgaben und lokalen Fachbereichs-Bedürfnissen.
* Hands-on Prozessoptimierung: Von der Ist-Analyse über Requirements Engineering bis zur Modellierung komplexer Workflows (BPMN 2.0).

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Meine fachlichen Schwerpunkte:

1. Identity & Access Management (IAM):
Rollout und Strukturierung von Rechte- und Rollenkonzepten im sensiblen IT/OT-Kontext. Erfahrung in der Etablierung globaler SPOC-Strukturen und der Einbindung skeptischer Anwendergruppen bei kritischen Systemwechseln.
2. Learning Management Systeme (LMS) & HR-IT:
Validierung, Bedarfsanalyse und globaler Rollout digitaler Lernsysteme inkl. rechtssicherer Verankerung regulatorischer Schulungsprozesse.
3. Qualitäts- & Archivierungssysteme (GxP):
Erfahrung in der Modellierung und Implementierung geschäftskritischer Qualitäts- und Change-Prozesse (CAPA, OneQMS, LIMS, ERMS, CIDM).

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Führung auf Augenhöhe: Mindful & Servant Leadership

Verhärtete Fronten sind kein Zeichen von Schwäche, sondern das Signal, genauer hinzusehen. Als zertifizierter Master Mindfulness Coach bringe ich emotionale Souveränität und innere Ruhe in hochvolatile Projektsituationen.

* Deeskalation & Mediation: Ich decke verdeckte Konflikte auf, frage so lange nach und höre so lange zu, bis das Team die gemeinsame Lösung und den nächsten klaren Schritt sieht.
* Matrix Leadership: Ich führe und motiviere internationale, interdisziplinäre Teams (DACH, Europa, USA) auf Augenhöhe – zielorientiert, konsequent in der Sache und wertschätzend im Umgang.
* Fehlerkultur & KVP: Etablierung nachhaltiger Kontinuierlicher Verbesserungsprozesse zur Reduzierung digitaler Komplexität und zur Stabilisierung verunsicherter Teams.

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Wann bin ich die richtige Partnerin für Sie?

* Kritische Schieflagen: Ihr IT-Transformationsprojekt gerät ins Stocken oder droht an Akzeptanzproblemen zu scheitern.
* Vakanzen an sensiblen Schnittstellen: Sie suchen eine erfahrene Interim-Projektleitung, die ab Tag 1 Orientierung gibt und das Projekt in-time und in-budget ins Ziel steuert.
* Komplexe GxP- / IAM- / LMS-Rollouts: Sie benötigen fundiertes Requirements Engineering und ein Change Management, das die Menschen mitnimmt.

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Klarheit statt Komfortzone. Lassen Sie uns direkt hier auf der Plattform per Nachrichtenfunktion austauschen und prüfen, wie wir Ihr Projekt gemeinsam stabilisieren können.

1. Prozessmodellierung & Agiles Arbeiten
* BPMN 2.0 & Prozessanalyse: Visuelle Modellierung und Optimierung komplexer Geschäftsprozesse (u. a. Camunda, Signavio, ADONIS, Draw.io).
* Agile Frameworks: Praxiserprobte Anwendung von Scrum, Kanban und Design Thinking als Führungshaltung und Arbeitsmethode.
* Lean Management & KVP: Etablierung kontinuierlicher Verbesserungsprozesse zur Reduzierung komplexer Prozesse.

2. Software-Systeme & Technisches Verständnis
* Software-Logik & Programmierung: Kenntnisse in C++ und VBA – für ein tiefes Verständnis von Schnittstellen, Datenlogiken und Automatisierungen.
* Projekt- & Kollaborations-Tools: MS Project, Factro, Zenkit, Trello sowie MS Office, Google Workplace und Apple-Umgebung.
* Spezialsysteme: Erfahrung im Umgang mit LIMS, ERMS (Geräte- & Archivierungssysteme), TrackCDV und diversen GxP-konformen Softwarelösungen(CIDM, Workday, Cornerstone, Condor).

3. Qualitätsmanagement, Risk & Compliance
* GxP / GMP-Richtlinien: Tiefe Vertrautheit mit Datenintegrität, Metadaten-Strukturen und der Erstellung rechtssicherer Vorschriften und Guidelines.
* CAPA & Change Control: Steuerung, Modellierung und Absicherung geschäftskritischer Abweichungs- und Änderungsprozesse.
* Risikomanagement & Kapazitätsplanung: Entwicklung von Tools und Prozessen zur vorausschauenden Ressourcen- und Kapazitätssteuerung.

4. Change Management, Coaching & Talententwicklung
* Zertifizierter Career & Transformation Coach: Fundierte Expertise in der Begleitung von Karrierewechseln, Neuorientierungen und gezielter Talentförderung.
* Zertifizierter Master Mindfulness Coach: Professionelle Begleitung von Führungskräften und Teams durch komplexe, stressintensive Transformationen.
* Konfliktmediation & Schnittstellen-Coaching: Deeskalation verhärteter Fronten, Auflösung von Silodenken und nachhaltiges Einbinden skeptischer Anwendergruppen.
* Didaktik & Workshop-Moderation: Konzeption und Durchführung zielgruppenorientierter Trainings und Workshops (1:1-Formate bis 50+ Teilnehmende).

5. Unternehmerisches Denken & Selbstorganisation
* Unternehmerisches Mindset (Aufbau eigener Selbstständigkeit): Ausgeprägtes Kosten- und Nutzenbewusstsein, hohe Eigenverantwortung und pragmatische Hands-on-Mentalität.
* Selbstmanagement: Strukturierte Steuerung komplexer Mandate mit hoher Eigeninitiative und Fokus auf Projekterfolge.

6. Sprachen
* Deutsch: Muttersprache
* Englisch: Verhandlungssicher / B2–C1 (langjährige Praxis im internationalen Matrix-Umfeld)
* Französisch: Grundkenntnisse (A1)