freelancer » Verwaltung » Qualitätsmanagement
freiberufler Werkstudent Regulatory Affairs auf freelance.de

Werkstudent Regulatory Affairs

offline
  • 10€/Stunde
  • 35398 Gießen
  • Nähe des Wohnortes
  • id  |  de  |  en
  • 10.06.2025
Jetzt registrieren & Kontakt aufnehmen

Kurzvorstellung

Ich bin ein motivierter Biomedizinischer Technikstudent, der sich für Regulatory Affairs in der Medizintechnik interessiert und meine theoretischen Kenntnisse in der Praxis anwenden möchte.

Qualifikationen

  • Eigenmotivation
  • Knowledge Management2 J.
  • Kundendienst2 J.
  • Logistikmanager
  • Operations Manager
  • Sales Management
  • Schreiben von Dokumentation2 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Werkstudent Regulatory Affairs
Heraeus Precious Metals GmbH, Gießen
9/2023 – offen (2 Jahre, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

9/2023 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Unterstützung des Regulatory Affairs Teams bei der Vorbereitung von Zulassungsdokumenten für Active Pharmaceutical Ingredients (API), Unterstützung bei der Erstellung und Verwaltung von Zulassungsdossiers (eCTD), wöchentliche Erstellung von Stabilitätstest-Analysenscheinen, Auswertung der zurückgesandten Analysenscheine und Eingabe der Werte in Stabilitätsdatentabellen, Bearbeitung von Kundenanfragen im Zusammenhang mit Statements und Erklärungen zur Zulassung von APIs, Büroarbeiten wie Scannen und Ablage von Dokumenten

Eingesetzte Qualifikationen

Schreiben von Dokumentation, Knowledge Management, Kundendienst

Praktikant
Technische Hochschule Mittelhessen, Gießen
4/2023 – 6/2023 (3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2023 – 6/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Durchführung von Simulationen mit Matlab zur Bestimmung der maximalen Kraft auf das Ellenbogengelenk bei Hebebewegungen

Werkstudent Logistik
Aldi Süd SE & Co.
4/2022 – 3/2023 (1 Jahr)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2022 – 3/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Sortierung, Kommissionierung und Aufbereitung von Frischwaren für Aldi Süd Supermärkte

Eingesetzte Qualifikationen

Logistikmanager

Ausbildung

Universität Kassel
Studienkolleg
2019
Kassel
Ar-Rahmat Boarding School
Oberschule
2017
TH Mittelhessen
Biomedizinische Technik Bachelor

Gießen

Über mich

Ich bin Student der Biomedizinischen Technik an der THM Gießen mit Schwerpunkt „Vertrieb“ und suche Freelance-Projekte im Bereich Medizintechnik – insbesondere Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement und technische Dokumentation. Durch meine Tätigkeit als Werkstudent bei Heraeus Precious Metals konnte ich bereits praktische Erfahrung in regulatorischen Prozessen sammeln. In meinem Studium belegte ich u. a. Module zu MDR, Zulassungsverfahren, Qualitäts- und Vertriebsmanagement. Ich bringe fundierte Kenntnisse in MS Office, ISO 13485 und der EU-Medizinprodukteverordnung mit, arbeite strukturiert, eigenständig und kommuniziere sicher auf Deutsch und Englisch. Ich freue mich auf projektbasierte Zusammenarbeit im medizinischen oder technischen Umfeld.

Weitere Kenntnisse

Tools & Software:
- MS Office
- Projectlibre
- Matlab
- Document-Management-System (MasterControl)
- Datenbank (DocuBridge)

Fachlich:
- Regulatorische Anforderungen für Active Pharmaceutical Ingredients: EMA, FDA, ICH
- Regulatorische Anforderungen (MDR, IVDR, FDA)
- Technische Dokumentation

Soft Skills / Weitere Kompetenzen:
- Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denken
- Strukturierte, zuverlässige und selbstständige Arbeitsweise

Persönliche Daten

Sprache
  • Indonesisch (Muttersprache)
  • Deutsch (Fließend)
  • Englisch (Gut)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
137
Alter
27
Berufserfahrung
3 Jahre und 10 Monate (seit 04/2022)

Kontaktdaten

Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.

Jetzt Mitglied werden