Qualified Person / Sachkundige Person nach §14 AMG

Als Pharmazeut mit Sachkenntnis nach §15(1) AMG und langjähriger Berufserfahrung in der Pharmazeutischen Industrie in den Bereichen HE, QK und QS übernehme ich Verantwortung bei der Chargenfreigabe und unterstütze bei Engpässen in Berlin und Umland.

• Laborleiter
• Leiter der Herstellung für Klinische Prüfpräparate
• Leiter Qualitätsicherung
• Pharmazie
• Sachkenntnis nach §15 AMG
• Stellv. Leiter Qualitätskontrolle
• Stufenplanbeauftragter

Sachkundige Person mit langjähriger Erfahrung in der Pharmazeutischen Industrie übernimmt Chargenfreigaben und -Zertifizierungen sowie Projektarbeiten im GXP-Umfeld.
Nutzen Sie meine Kenntnisse der Arzneimittelherstellung, der Qualitätskontrolle sowie der Qualitätssicherung: von patientenindividuell bis zum Tonnenmaßstab, von Marktware bis zu Klinischen Prüfmustern, von Lebendarzneimitteln bis zu aseptischer Herstellung.
Die Anerkennung der Sachkenntnis nach §15(1) AMG erfolgte durch das LAGeSo (Berlin) und das LAVG (Brandenburg).
Mein Haupteinsatzort ist auf den Berliner Raum beschränkt; kürzere Reisetätigkeiten (Audits, Lieferantenqualifizierungen) sind jedoch problemlos möglich.

- Projekterfahrung durch Aufbau eines Herstellbetriebes für patientenindividuelle Zubereitungen und durch Valdierungskoordination bei der Bayer Bitterfeld GmbH.
- IT-Affinität durch Promotion im Molecular Modeling Bereich; Anwendung und Administration von Herstellungssoftware, DMS, SAP, LIMS etc..
- Fachapotheker für Klinische Pharmazie nach Weiterbildung im KAU, Berlin.