Interim Engineering Manager für regulierte Entwicklung, Projektleitung, Reifegrad & Freigabefähigkeit

11/2016 – 11/2020

Functional Safety Lead für internationale HV-Charger-Serienentwicklung bis SOP (ASIL C)

Vollständiges Lifecycle-Safety-Management für HV-Charging über ein international verteiltes Entwicklungsteam – von der A-Muster-Phase bis zum Post-SOP Change Control, über mehrere Entwicklungsdomänen und Produktionsstandorte hinweg.

Verantwortung für das vollständige Lifecycle-Safety-Management von der frühen Musterphase bis zum Post-SOP Change Control – Leitung eines international verteilten Teams über mehrere Standorte und Kontinente hinweg. Abstimmung von Safety-Planung, -Durchführung und Evidenzreife über Entwicklungsdomänen und Produktionsstandorte, als Single Point of Contact für alle Functional-Safety-Themen. Vorbereitung und Abschluss interner und externer Assessments zum Nachweis der ISO 26262-Konformität – Serienstart ohne kritische Findings durch proaktives Risikomanagement und disziplinierte standortübergreifende Governance.

Automotive, Elektro-Mobilität, HV Charging, ASIL C, ASIL D, Funktionale Sicherheit, Safety Management, Lebenszyklus Governance, SOP / Serienanlauf, Verteilte Teams, Standortübergreifende Koordination, Produktionsreife, Kundenschnittstelle, International, Multi-Site, Assessment, Status-Reporting, Teamführung

Manager

2/2016 – 10/2016

Safety Release Management eines automatisierten Parkassistenzsystems - ADAS (ASIL C)

SW-Delivery in der Spätphase unter aktivem OEM-Freigabedruck – Verantwortung für SW-Safety-Release-Governance, Change-Control-Compliance und Readiness-Abstimmung über Entwicklungsteams und OEM L-Release Gates hinweg.

Verantwortung für die Safety-Release-Governance zur Sicherstellung konformer, nachvollziehbarer und abnahmebereit dokumentierter Software-Releases für OEM L-Releases – automatisierte Parkfunktionen einschließlich Trained Parking, Kollisions- und Hinderniserkennung. Aufbau einer strukturierten Release-Kadenz und Change-Control-Governance mit Durchsetzung von Vollständigkeit und Konsistenz der Safety-Begründung, Risikobewertung und Release-Dokumentation. Monitoring des Entwicklungsstatus für Readiness-Entscheidungen und frühzeitige Stakeholder-Abstimmung zur Beseitigung von Blockern – Ziel-OEM-Release termingerecht durch diszipliniertes Change- und Release-Qualitäts-Management erreicht.

Automotive, ADAS, Automatisches Parken, ISO 26262, ASIL C, Safety Release Management, Release Governance, Release Maturity, Kundenschnittstelle

Koordinator

9/2015 – 6/2016

Prozess- und Release-Management für Softwareentwicklung an Bahn-Antriebssystemen

Teamwechsel während der Programmphase im regulierten Bahnumfeld – Neuaufbau der IEEE 1558-konformen Delivery-Baseline von Grund auf bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Programmkontinuität über On-Train- und Off-Train-Entwicklungsumfang hinweg.

Neudefinition des CDRL-Delivery-Umfangs nach vollständigem Teamwechsel – Neuausrichtung des IEEE 1558-konformen Delivery-Ansatzes von Grund auf. Implementierung eines strukturierten Enablement-Programms zur Wiederherstellung eines konsistenten Umgangs mit Off-Train-Entwicklungs- und Dokumentationsanforderungen. Systematische Identifikation und Schließung von Prozessabweichungen zur Stabilisierung von Compliance und Ausführungsstrenge über Stakeholder und Lieferphasen hinweg.

Bahn, Antriebssystem, IEEE 1558, Process Governance, Team Onboarding, Dokumentations-Compliance, On-train / Off-train, Abweichungsmanagement, Team Befähigung, Funktionsübergreifende Koordination

Prozessmanagement

8/2014 – 9/2015

Functional Safety Engineering für Airbag-Steuergerät (ASIL D)

ASIL D Airbag ECU mit sicherheitskritischen Komponentenlieferanten – Verantwortung für das Lieferanten-Safety-Management über Halbleiter- und Beistellpartner hinweg, von der CDRL-Definition bis zur Assessment-fähigen Evidenz und Reife-Governance.

Verantwortung für das Lieferanten-Safety-Management sicherheitskritischer ECU-Komponenten – Definition der CDRLs über verhandelte Development Interface Agreements zur Klärung von Verantwortlichkeiten, Artefakten, Zeitplänen und Reifeerwartungen. Aufbau eines engmaschigen Monitorings für Lieferantenliefergegenstände zur Sicherstellung der Reife für den Entwicklungsbeitrag von Schnittstellenkomponenten. Planung und Durchführung von Lieferanten-Assessments über Halbleiter- und Beistellpartner hinweg – Sicherstellung konsistenter Evidenzqualität und Readiness entlang der Lieferkette zur Risikoreduzierung bei ECU-Integration und Functional-Safety-Fähigkeit für interne Assessments.

Automotive, Airbag ECU, ASIL D, ISO 26262, Safety Management, Sicherheitsanalysen, FMEA, FMEDA, FTA, SPFM/LFM, Schnittstellenvereinbarungen, SafetyCase, Reife, Zulieferer Assessment

Manager

7/2014 – 12/2014

System Safety Engineering für Fahrerassistenz-Steuergerät - ADAS (ASIL C)

System-Safety-Management für L2-ADAS-Funktionen (AEB, LKA, LCA) als ASIL C – Sicherstellung von Safety Goals, Definition fehlertoleranten Verhaltens und Fallback-Strategien für Sensor-Fusion über Radar, LiDAR und Kamera.

Verantwortung für das System-Safety-Management im Fahrassistenz-Umfang – Sicherstellung der Reife von Sicherheitszielen, Definition fehlertoleranten Verhaltens und Degradationsstrategien für Sensor-Fusion-Funktionen einschließlich AEB, LKA und LCA. Sicherstellung von Konsistenz, Vollständigkeit und Verifizierbarkeit des funktionalen Umfangs und der Safety-Anforderungen über System- und Lieferantengrenzen hinweg zur Unterstützung von L-Releases. Steuerung der Release-Reife-Abstimmung durch enge OEM-Koordination – termingerechte Definition von Readiness Gates und Abnahmekriterien.

Automotive, ASIL C, SPICE CL2, ADAS, Fahrerassistenz, Konformität, Integration, System Funktionale Sicherheit, Radar, LiDAR, Camera, Ausfallsichere Strategie, L-Release, Reife, OEM-Schnittstelle, Kalibration

Systemingenieur

4/2013 – 6/2014

System Safety Engineering für Antriebssysteme mobiler Arbeitsmaschinen (PL C)

Sicherheitskritische elektrohydraulische Antrieb für Bau- und Landmaschinen – verteilte Controller-Architektur über mehrere ECUs, Übersetzung von Sicherheitszielen in umsetzbare Sicherheits-Konzepte, Diagnosestrategien und Degradationskonzepte.

Übersetzung von Sicherheitszielen für die Getriebesteuerung in umsetzbare Funktionen, Architektur und Anforderungen über Controller, Hardware-Elemente und Embedded Software für Bau- und Landmaschinenanwendungen. Definition von Sicherheitskonzepte einschließlich Diagnosestrategien, Degradationskonzepten und Notbetriebsmodi zur Sicherstellung vorhersehbaren Verhaltens unter Fehlerbedingungen. Koordination der funktionsübergreifenden Abstimmung über Funktionsentwicklung, Hardware- und Software-Teams hinweg – Lieferung eines vollständigen Safety-Spezifikationspakets geeignet für regulierte Implementierung und Verifikation.

Baumaschinen, Landmaschinen, Antriebsstrang, System Safety Engineering, ISO 25119, ISO 13849, AgPL c, ISO 20474, PL c, Sicherheitsarchitekturen, Sicherheitsanalysen, Sicherheitsnachweis

Systems Engineering

1/2013 – 12/2013

Prozessunterstützung für Softwareentwicklung an Bahn-Antriebssystemen

Programm-Neustart in einem regulierten Bahnumfeld – Wiederherstellung einer IEEE 1558-konformen Entwicklungsprozess und Schließung von Compliance-Lücken unter aktivem Lieferdruck.

Verantwortung für das Prozess-Rebaselining und Team Befähigung im Bereich Anforderungsmanagement, Inspektions-Praktiken und Review-Routinen nach Programm-Neustart. Dokumentation von Prozessabweichungen, Einleitung von Korrekturmaßnahmen und Aktualisierung zentraler IEEE 1558-Arbeitsergebnisse einschließlich SyRS, SRS, SDD und ICD zur Wiederherstellung der durchgängigen Konsistenz. Übernahme der kundenseitigen Schnittstelle für technische Klärungen, Status-Reporting und Anforderungsabstimmung – CMMI-Assessment-Readiness ohne kritische Findings erreicht bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung des Lieferfortschritts.

Bahn, Antriebssysteme, IEEE 1558, CMMI, Prozesssteuerung, Anforderungsmanagement, SyRS, SRS, SDD, ICD, Assessment Readiness, Team Befähigkung

Prozessmanagement

10/2011 – 12/2012

Technische Projektleitung für internationale HVAC-ECU-Serienentwicklung

Globaler HVAC-ECU-Mid-Cycle-Action-Launch über mehrere Carlines hinweg – Steuerung paralleler Design-Änderungen an ECU-Elektronik und Beleuchtung bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung des Produktionsstartes über mehrere Hochvolumen-Standorte.

Funktion als Resident Technical Project Lead und zentrale Eskalationsstelle – Sicherstellung konsistenter Entscheidungsfindung über Lieferant, Entwicklungsstandorte, Industrialisierung und Produktionswerke hinweg. Steuerung iterativer Design-Änderungen bei gleichzeitiger Aufrechterhaltung der Meilenstein-Integrität und technischen Kohärenz über regionale Varianten hinweg. Aufbau strukturierter standortübergreifender Kommunikation, transparentem Issue-Tracking und funktionsübergreifender Problemlösung zur frühzeitigen Beseitigung von Blockern – Hochvolumen-Serienstart über mehrere Produktionsstandorte erfolgreich umgesetzt.

Automotive, Mid Cycle Action, OEM-Schnittstelle, Variantenmanagement, Change Management, Ramp-up / Serienstart, Produktionsreife, Run@Rate, Risikomanagement, Funktionsübergreifende Koordination, Multi-Site

Projektmanagement

8/2010 – 12/2011

Technische Projektleitung für internationale Bahn-Fahrgastinformationssysteme

Technical Project Lead für eine Multi-Site-FIS-Entwicklung – teilweise vor Ort beim Fahrzeughersteller als Resident eingesetzt, Brückenfunktion zwischen Systemanforderungen, Schnittstellenabstimmung und Verifikationsevidenz über verteilte Integrationsteams und Abnahmeprozesse des Fahrzeugintegrators hinweg.

Aufbau eines IEEE 1558- Prozessmanagements über Systemanforderungen, Schnittstellen und Verifikationsevidenz für die Multi-Site-FIS-Entwicklung. Leitung der Abstimmung von Schnittstellen, Abnahmekriterien und Integrationsreife mit Fahrzeugherstellern und externen Stakeholdern für die Systemvalidierung. Stärkung der meilensteingetriebenen Governance und Workflow-Harmonisierung über Standorte hinweg durch Mentoring und wiederverwendbare Compliance-Dokumentation – vollständige Fahrzeughersteller-Abnahme über alle Integrationsmeilensteine erreicht.

Rail, Fahrgastinformationssystem, IEEE 1558, EN 50128, Neuentwicklung, Integration, Stakeholder Management, Kundenschnittstelle, Standortübergreifende Koordination, Befähigung

Projektmanagement, Systems Engineering

2/2010 – 9/2010

Optimierung von V&V-Prozessen in der MedTech-Softwareentwicklung für dentales Röntgensystem

Regulierte Medizingeräte-Software – Brückenfunktion zwischen agilen Lieferambitionen und nicht verhandelbaren Compliance-Anforderungen durch zweckgerichteten Validations-Ansatz, der CI/CD-Integration, Change Control und auditfähige Arbeitsergebnisse abdeckt.

Transformation der Validation-Governance zur Unterstützung Scrum-basierter Delivery bei gleichzeitiger Einhaltung von Compliance-Anforderungen für regulierte Medizingeräte-Software. Realisierung eines Validierungsansatzes, der agile Planung, CI/CD-kompatible Workflows und strukturiertes Change Management kombiniert, um Validierung kontrolliert und wiederholbar zu halten. Anpassung der erforderlichen Validierungs-Arbeitsergebnisse, Etablierung eines Labor-Testumgebungskonzepts und Verankerung durch Workshops und gezielte Trainings – Befähigung des Entwicklungsteams zur Aufrechterhaltung der Compliance innerhalb der agilen Release-Zykluses.

Medizintechnik, Zahnmedizinische Bildgebungssoftware, Agile Transformation, Scrum, Prozessverbesserung, Validation Governance, Test & Validation, CI/CD, Change Management, IEC 62304, Audit Readiness, Test Infrastructure, Team Befähigung

Prozessmanagement, Qualitätsmanager

9/2008 – 3/2010

Prozess Engineering für Bahn-Antriebssysteme nach CMMI und IEEE 1558

Schienenfahrzeug-Antrieb – IEEE 1558-Prozessaufbau über den gesamten Engineering-Lifecycle hinweg, über On-Train- und Off-Train-Systeme.

Verantwortung für die Anforderungs-Governance als Schnittstelle zwischen technischen Fachbereichen und dem Kunden – Leitung der Vorbereitung und Verwaltung zentraler Engineering-Artefakte einschließlich SyRS, SRS, SDD und ICD für On-Train- und Off-Train-Komponenten. Durchführung von Sicherheitsanalysen einschließlich System-FMEA und HW-FMEDA für sicherheitskritische Antriebskomponenten. Steuerung der CMMI- und Kunden-Assessment-Vorbereitung mit strukturierter Evidenz und funktionsübergreifender Abstimmung – Assessment-Ergebnisse ohne kritische Findings über Engineering- und Validierungsdomänen erreicht.

Bahn, Schienenfahrzeugantrieb, IEEE 1558, CMMI ML2, Prozessreife, Integration, SyRS, SRS, SDD, ICD, FMEA, FMEDA, Audit Readiness, Funktionsübergreifende Koordination

Prozessmanagement, Systems Engineering

1/2008 – 8/2008

V&V-Management für MedTech-CT-Detektorentwicklung mit HW-/SW-/FPGA-Anteilen

Medizinische CT-Bildgebung – Validierung und Systemqualifizierung eines CT-Detektors, von der risikobasierten Teststrategie bis zur vollständigen regulatorischen Evidenz für die Zulassung.

Durchgängige Verantwortung für das Testmanagement bei Software-Integration und Systemqualifizierung eines CT-Detektors – Definition der risikobasierten Teststrategie, Governance und Abnahmekriterien zur Sicherstellung rigoroser und ausführbarer Verifikation. Steuerung skalierbarer Testautomatisierung zur Verbesserung der Wiederholbarkeit und Standardisierung des Reportings über Integrations- und Langzeittestphasen hinweg. Systematische Schnittstellenverifikation zur Aufdeckung kritischer Stabilitätsprobleme – vollständige Rückverfolgbarkeit von Anforderungen bis zur Verifikationsevidenz mit auditfähiger Dokumentation für die regulatorische Zulassung.

MedTech, CT-Bildgebung, Systemqualifizierung, Software-Integration, Risikobasierter Test, Automatisierung

Validierungsingenieur

9/2006 – 12/2007

Validierungsmanagement für Pharma-/IVD-PCR-Analyseplattformen

Hochautomatisierte IVD-Plattform mit robotergestützter Probenhandhabung und PCR-Workflows – regulatorisch-konforme Validierung bei hoher Systemkomplexität, umfassend Test-Governance, Rückverfolgbarkeit und funktionsübergreifende Abstimmung für die FDA-Einreichung.

Durchgängige Verantwortung für das Validierungs-Framework einer hochautomatisierten IVD-Plattform, die robotergestützte Probenhandhabung mit PCR-Workflows kombiniert. Definition der risikobasierten Validierungsstrategie, Test-Governance und Abnahmekriterien – Aufbau vollständiger Rückverfolgbarkeit von Anforderungen bis zur Verifikationsevidenz, unterstützt durch Testautomatisierung. Steuerung der funktionsübergreifenden Abstimmung zwischen Entwicklung, Validierung und Regulatory Affairs zur Kontrolle von Dokumentation, Abweichungen und Korrekturmaßnahmen – Lieferung eines vollständigen FDA-konformen Validierungspakets bereit für Regulatory Audit und Zulassung.

IVD, Diagnostik, FDA, Pharma, Robotik, PCR, Validierung, Testmanagement, Risikobasiert, Automatisierung, Regulatory Audit Readiness, Software-Schnittstellen, Fehlerreduktion

Validierungsingenieur

10/2004 – 8/2006

Fertigungsoptimierung für optoelektronische Überwachungskamerasysteme

Multivariantenfähige optoelektronische Produktionslinie – modulares Automatisierungskonzept von der variantenfähigen Rüstdesign-Konzeption bis zum Inline- und End-of-Line-Test, mit messbarer Testzeitreduzierung und erhöhter Testabdeckung.

Entwicklung eines modularen, variantenfähigen Produktionskonzepts zur Fertigung mehrerer Produktvarianten ohne Rüstzeiten – Kombination automatisierter maschinenvisions-gestützter Kalibrierung mit umfassender End-of-Line-Testabdeckung für funktionale, elektrische und optische Prüfungen. Implementierung automatisierten Firmware-Flashings mit variantenspezifischer Konfiguration und Aufbau SPC-basierter Echtzeit-Überwachung kritischer Produktionsparameter zur Früherkennung von Drifts. Systematische Identifikation und Eliminierung nicht wertschöpfender Aktivitäten durch Wertstromanalyse – messbare Produktivitätssteigerung und Ausschussreduzierung erreicht.

Industrieproduktion, Optoelektronik-Fertigung, Produktionslinien-Automatisierung, Rückverfolgbarkeit, Machine Vision, Inline-Testing, End-of-Line-Testing, Kalibrierung, SPC, Echtzeit-Monitoring, Firmware-Konfiguration, Varianten

Produktionsoptimierung