Senior Engineer, der Entwicklung, Regulierung und Qualität sicher zusammenführt

Maschinenbauingenieur mit 8 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik, spezialisiert auf Qualitätsmanagement im regulierten Umfeld. Fundierte Expertise in ISO 13485, MDR, MDSAP und Risikomanagement nach ISO 14971.

• Auditor
• DIN EN ISO 13485
• DIN EN ISO 9001
• ISO 14001 (Umweltmanagement)
• Medizintechnik
• Prozessoptimierung
• Qualitätsingenieur
• Qualitätsmanager
• Supplier Relationship Management (SRM)
• Validierungsingenieur

Langjährige und erfolgreiche Erfahrung in:
DIN EN ISO 13485
ISO 9001
ISO 9000
EU MDR 2017/745
MDSAP
Auditierung
Lieferantenmanagement
Lieferantenaudits
CAPA Handling
QM System Implementierung
SW-Konfiguration und Validierung
Prozessvalidierung
Produktrealisierung
Produktionsprozessverbesserung