Medical Writer & Regulatory Affairs Manager

Ich bin spezialisiert auf klinische Bewertungen und systematische Literaturrecherchen (MEDDEV 2.7/1 rev.4) und habe Erfahrung in der Planung und Erstellung regulatorischer Strategien und Dokumentationen nach MDR/IVDR, einschließlich CE-Kennzeichnung, technischer Dokumentation, PMS/PMCF und Einreichungen bei benannten Stellen.

• Forschung
• Klinische Forschung
• Medical Writing4 J.
• Operations Manager
• Regulatory Affairs2 J.
• Risikomanagement

Erfahren im Bereich Medical Writing und Regulatory Affairs mit über 3 Jahren Erfahrung in der Medizintechnik. Starke Erfolgsbilanz in klinischem/medizinischem Schreiben (CEP, CER, PMCF, CSR), systematischen Literaturreviews, MDR/IVDR-Einreichungen und Koordination mit benannten Stellen. Präzise, zuverlässige und kollaborative Arbeitsweise in internationalen Teams.