Solution architect & TechLead eHealth • MedTech • Pharma • Aerospace • Energie GxP • FDA/IEC 62304 • RTCA-DO-178B/C
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- 0 Referenzen
- 98‐110€/Stunde
- Deutschland
- DACH-Region
- de | en
- 14.10.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
9/2025 – offen
Tätigkeitsbeschreibung
Tätigkeiten innerhalb der eigenen Beratungsmarke Systemflüsterin© (10/2025 – heute)
Aufgaben
• Positionierung und Angebotsentwicklung für kommunale und freigemeinnützige Krankenhäuser
• Markt- und Zielgruppenanalyse Krankenhäuser in Niedersachsen, Businessplan
Konzeption und Aufbau von Webauftritten
und LinkedIn-Profilen
• Entwicklung von Kampagnen für die Marke und das eigene Beratungsprofil, in mehreren Iterationen
• Fachliche Weiterbildung: Scrum-Zertifizierungen (Abschluss 10/2026), ISiK und HL7 FHIR
Ergebnisse
• Marke Systemflüsterin registriert, Domain gesichert
• Angebot und Vertriebskonzept für Krankenhäuser ausgearbeitet
Web Entwicklung, Marketing, Vertriebsgestaltung, Markendesign
6/2024 – 9/2025
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Entwicklung, Wartung und Betrieb eines Enterprise Service Bus (ESB) in einer Pharmaproduktion
• Design und Betreuung eines DWHs
• ITIL-Betrieb, Weiterentwicklung der Schnittstellen
• React-basiertes Monitoring-Dashboard für ESB-Services und Schnittstellenstatus
• Leitung des Entwickler:innenteams (3-4 Entwickler)
Erfolge
• Stabiler ITIL-konformer Betrieb sichergestellt
• erfolgreicher und stabiler Anschluß weiterer Schnittstellen
• ESB-Architektur optimiert, Wartungsaufwand um 30% reduziert
• DWH konsolidiert, Datenqualität verbessert
• KI-gestützte Entwicklung eines React-Dashboard für Echtzeit-Monitoring
Technologien
ESB-Talend, REST, JSON/XML, LIMS Lab+, PASX, M3, Java, IntelliJ, Elastic, Karaf, JIRA, React, ChatGPT (KI-gestützte Entwicklung)
Generative KI, Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung
3/2023 – 3/2024
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Tech Lead, Senior Architect, Scrum Coach
• Update eines MES für Rollenproduktion
• Etablierung einer Task Force zur Performanzoptimierung und Fehlerbehebung
• Einführung von SCRUM, CI/CD und DevOps
• Coaching interner Entwickler:innen
• Leitung des Entwickler:innenteams (8-12 Entwickler:innen)
Erfolge
• Agile Prozesse etabliert (Scrum, tägliche Standups, Retrospektiven)
• CI/CD erfolgreich implementiert (Jenkins, Docker)
• Systemstabilität um 40% verbessert
• deterministische Release-Frequenz von quartalsweise auf wöchentlich erhöht
• Team-Coaching: 5 Junior-Entwickler auf Mid-Level gebracht
Technologien
Angular, Java/Spring, Oracle, REST, AOP, JSON/XML, Jenkins, Docker
Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung
11/2021 – 11/2022
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Vertretung der energiepolitischen Themen der Regierungs-Fraktion während der Energiekrise infolge des russischen Angriffs auf die Ukraine
• Enge Zusammenarbeit mit Olaf Lies, damals Umweltminister und heute Ministerpräsident des Landes Niedersachsen, bei der politischen und fachlichen Verteidigung der LNG-Terminalprojekte
• Entwicklung eines neuen Klimagesetzes
• Strategische Kommunikation zwischen Fraktion, Ministerium, Industrie und Öffentlichkeit
Erfolge
• erfolgreiche Koordination zwischen Politik, Verwaltung und Wirtschaft in einer Krisenphase
• Stakeholder-Management auf höchster Ebene (Ministerien, Industrie, Öffentlichkeit)
• Zustimmung zu kritischen Energieinfrastrukturprojekten gesichert
• Kommunikation mit Entscheidern unter Druck
• politische Blockaden auflösen, Konsens schaffen
• Gesetzgebungsprozess erfolgreich: Klimaschutzgesetz für Niedersachsen verabschiedet
Relevante Skills
Stakeholder-Management, Krisenmanagement, strategische Kommunikation, Konsensbildung
Krisenkommunikation, Krisenmanagement, Stakeholder-Analyse
12/2020 – 10/2021
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Product Owner, Projektleitung, Schnittstelle zum Kunden
• Automatisierte Auswertung von COVID-19-PCR-Ergebnissen mit LIMS-Anbindung
• vollständig remote, internationales Team (u.a. Indien)
Erfolge
• Marktreifes System in 4 Monaten geliefert (Krisenintervention unter extremem Zeitdruck)
• Laborprozesse digitalisiert
• Durchsatzzeiten um Faktor 10 reduziert
• indisches Team eingearbeitet und Projekt übergeben
Technologien
Python, Azure Cloud, RDML for RT-PCR, Oracle
Laborant Analyse- und Produktionskontrolle, Product Owner, Technische Projektleitung / Teamleitung
1/2018 – 4/2020
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Anbindung eines proprietären Steuerungssystems für Flughafenbefeuerung an eine ESB‑Anwendung
• Requirements‑Engineering für einen internationalen europäischen Flughafen nach RTCA-DO178C
Erfolge
• Systemintegration erfolgreich umgesetzt
• Requirements erfolgreich zertifiziert
• Internationale Stakeholder-Koordination
Technologien
Webservices, Java, C++, HTTPS, JSON, XML, EJB, ESB, Realtime
Softwareentwickler, Software Architecture, Requirements Engineer
3/2016 – 12/2017
Tätigkeitsbeschreibung
Rolle
• Tech Lead, Senior Architect
• MES für Pharma in internationalen Kundenprojekten nach GxP
• Anpassung und Erweiterung eines webbasierten MES-Produkts mit vielfachen Schnittstellen an kundenspezifische Anforderungen
• Technische Führung von internationalen heterogenen Teams
Erfolge
• Agile Methoden auch in Erweiterungsprojekten etabliert (Scrum, Continuous Integration)
• Compliance-Prüfungen ohne Beanstandungen
• delivery in time and budget
• massgeschneiderte Anpassungen entworfen, implementiert und erfolgreich abgenommen
• Langfristige Systemverfügbarkeit >99,5% erreicht
Technologien
Microservices, REST, JBoss, Java, C, C++, Oracle, OpenRoad, PL/SQL, OPC, SCADA, XML
Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung
Ausbildung
TU
München
Über mich
Solution Architect & Tech Lead für komplexe Systeme in regulierten Umgebungen: Pharma, Medizintechnik, eHealth, Aerospace, Energie und Fertigung. Ich halte Systeme mit vielen Schnittstellen stabil, nachvollziehbar und regelkonform.
Ich erkläre dieselbe Architektur dem Entwicklungsteam, der Fachabteilung und der Politik, bis hinauf auf Ministerebene. Ich verstehe Code und technische Schulden aus eigener Erfahrung und entwickle bei Bedarf selbst, mein Schwerpunkt liegt jedoch auf Architektur, technischer Führung und der Kommunikation mit Stakeholdern. Regelkonformes, nachvollziehbares Arbeiten ist in allen regulierten Branchen strukturell gleich, deshalb sind mir Branchenwechsel mehrfach gelungen. Traceability habe ich in jeder regulierten Branche geführt, bei Airbus unter anderem im Qualitätssicherungsprozess AB 100. Mich interessiert vor allem, was Prozesse vereinfacht, Daten stringent hält und allen Beteiligten das Leben leichter macht.
Kernkompetenzen
Architektur & Führung: Solution Architecture, technische Leitung heterogener Teams, Architektur-Reviews, internationale Erfahrung, SCRUm, agile Prozesse, Coaching
Sprachen & Datenbanken: Java, C/C++, PL/SQL, Python, Oracle, SQLServer, MariaDB
Integration: ESB, REST, XML/JSON, Webservices, SpringBoot
Domänen & Systeme: PAS-X/MES, LIMS, SCADA/OPC, HL7/FHIR/DICOM
Methoden: Requirements Engineering, Traceability, Scrum, CI/CD, arc42
Regulatorik
GxP: Architektur und technische Leitung GxP-konformer MES- und ESB-Systeme in der Pharma-Produktion (2010–2017, 2024–2025) mit dokumentierten Anforderungen, Traceability bis zum Test, risikobasierter Absicherung und Begleitung des Go-Live bei Kunden (PAS-X-Projekte 2010–2017)
FDA: mehrfache Zertifizierungen mit Traceability und Risikoanalysen (Medizintechnik, 2000–2009); in Europa vergleichbar mit der IEC 62304
Aerospace: sicherheitskritische Software nach RTCA-DO-178B/C bzw. EUROCAE ED-12B/C (Airbus A380/A350); Betreuung des Airbus-Qualitätssicherungsprozesses AB 100
Ausbildung und Zertifikate
Diplom Informatik (entspricht Master), TU München, Schwerpunkt Medizin
iSAQB® Certified Professional for Software Architecture, iSAQB Foundation Level, mehrjährige Mitarbeit im iSAQB e.V. an den Zertifizierungsstandards für Software-Architekten
ASQF Certified Professional for Project Management
SCRUM PO und PSM
ITIL Master Qualification (TÜV SÜD)
Ausbilderberechtigung für Fachinformatiker Anwendungsentwicklung
Rettungsassistentin, 10 Jahre nebenamtliche Berufserfahrung in München
Ehrenämter
Vorsitzende des Aufsichtsrats der Theater Lüneburg GmbH (2017 – 2021)
Mitglied des Kreistags des Landkreises Lüneburg (2016 – 2025)
Vorsitzende des SPD-Ortsvereins Ilmenau (2017 – 2022)
Rettungshundeführerin (2000 – 2006)
Bereitschaftsleiterin beim Bayerischen Roten Kreuz (Mitte der 1990er-Jahre)
Sprachen
Deutsch (Muttersprache), Bayerisch (Muttersprache), Englisch (fließend)
Weitere Kenntnisse
Backend: Java 8-17, Spring Boot, C++, Python
Frontend: React, Angular, CSS, HTML
Cloud: Azure
AI-assisted Development: ChatGPT, Claude
Datenbanken: Oracle, PostgreSQL, PL/SQL, SQLServer, MariaDB
DataWareHouse: DataVault 2.0, snowflake, BI
DevOps: Docker, Jenkins, CI/CD (Continuous Integration/Continuous Deployment), Git,Git, GitLab, GitHub
IAM/Identity: tenfold
Enterprise-Systeme: Workday, Salesforce
Kollaboration: JIRA, Confluence, bugzilla
Entwicklungsumgebungen: IntelliJ, Visual Studio Code, Eclipse, EnterpriseArchitect, RationalRose
Betrieb: ITIL Master-zertifiziert (TÜV SÜD)
Requirements & Dokumentation: DOORS, arc42
Test: Junit, CppUnit, Mocks, Reviews, Konzepte
Projektleitung: Scrum (praktiziert seit 2010), SAFe, Kanban, Agile Coaching
Internationale Teams, remote-Führung (u.a. Indien, Ukraine, internationale Flughäfen)
Stakeholder-Management: Erfahrung auf Ministerebene (Energiepolitische Sprecherin, Niedersächsischer Landtag 2021-2022)
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
- Schweiz
Kontaktdaten
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