freiberufler TechLead & Solution architect für komplexe Prozesse in zertifizierungspflichtigen Branchen  eHealth • MedTech • Pharma • Aerospace • Energie  GxP • FDA/IEC 62304 • RTCA-DO-178B/C auf freelance.de

TechLead & Solution architect für komplexe Prozesse in zertifizierungspflichtigen Branchen eHealth • MedTech • Pharma •...

zuletzt online vor 3 Tagen
  • 90‐110€/Stunde
  • Deutschland
  • DACH-Region
  • de  |  en
  • 11.09.2026
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Ich arbeite in komplexen und zertifizierungspflichtigen Branchen, in denen ein Fehler eine falsche Diagnose bedeutet oder ein verunreinigtes Medikament, ein Flugzeug, das nicht mehr steuerbar ist – oder ein Stromnetz, das ausfällt.

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • FDA
  • Good Manufacturing Practices3 J.
  • ISAQB
  • ITIL
  • Manufacturing Execution Systems4 J.
  • Projektleitung / Teamleitung (IT)1 J.
  • Scrum
  • Software Architecture7 J.
  • Softwareanforderungsanalyse1 J.
  • Softwareentwickler3 J.
  • Technische Projektleitung / Teamleitung5 J.

Projekt‐ & Berufserfahrung

Tätigkeiten für die eigene Beratungsmarke Systemflüsterin
N.A., Lüneburg
9/2025 – offen (1 Jahr, 1 Monat)
IT & Entwicklung
Tätigkeitszeitraum

9/2025 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

• Tech Lead, Senior Architect, Coach, Entwickler
• Architektur-Reviews
• Coaching von Teams
• Aufgabenpakete im Bereich CI/CD, Entwicklung, Zertifizierung
• Coaching von technischen Projektleitern und Teams

Eingesetzte Qualifikationen

Projektleitung / Teamleitung (IT), Software Architecture, Softwareanforderungsanalyse, Softwareentwickler

Projektleitung | ESB Pharma
Mittelständisches Pharmaunternehmen, Bayern
6/2024 – 9/2025 (1 Jahr, 4 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

6/2024 – 9/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Entwicklung, Wartung und Betrieb eines Enterprise Service Bus (ESB) in einer Pharmaproduktion
• Design und Betreuung eines DWHs
• ITIL-Betrieb, Weiterentwicklung der Schnittstellen
• React-basiertes Monitoring-Dashboard für ESB-Services und Schnittstellenstatus
• Leitung des Entwickler:innenteams (3-4 Entwickler)
Erfolge
• Stabiler ITIL-konformer Betrieb sichergestellt
• erfolgreicher und stabiler Anschluß weiterer Schnittstellen
• ESB-Architektur optimiert, Wartungsaufwand um 30% reduziert
• DWH konsolidiert, Datenqualität verbessert
• KI-gestützte Entwicklung eines React-Dashboard für Echtzeit-Monitoring

Technologien
ESB-Talend, REST, JSON/XML, LIMS Lab+, PASX, M3, Java, IntelliJ, Elastic, Karaf,  JIRA, React, ChatGPT (KI-gestützte Entwicklung)

Eingesetzte Qualifikationen

Generative KI, Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Tech Lead und Coach
Mittelständisches Softwarehaus, RLP
3/2023 – 3/2024 (1 Jahr, 1 Monat)
Dienstleistungsbranche
Tätigkeitszeitraum

3/2023 – 3/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Tech Lead, Senior Architect, Scrum Coach
• Update eines MES für Rollenproduktion
• Etablierung einer Task Force zur Performanzoptimierung und Fehlerbehebung
• Einführung von SCRUM, CI/CD und DevOps
• Coaching interner Entwickler:innen
• Leitung des Entwickler:innenteams (8-12 Entwickler:innen)
Erfolge
• Agile Prozesse etabliert (Scrum, tägliche Standups, Retrospektiven)
• CI/CD erfolgreich implementiert (Jenkins, Docker)
• Systemstabilität um 40% verbessert
• deterministische Release-Frequenz von quartalsweise auf wöchentlich erhöht
• Team-Coaching: 5 Junior-Entwickler auf Mid-Level gebracht
Technologien
Angular, Java/Spring, Oracle, REST, AOP, JSON/XML, Jenkins, Docker

Eingesetzte Qualifikationen

Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Energiepolitische Sprecherin
Niedersächsischer Landtag, Hannover
11/2021 – 11/2022 (1 Jahr, 1 Monat)
Öffentliche Verwaltung
Tätigkeitszeitraum

11/2021 – 11/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Vertretung der energiepolitischen Themen der Regierungs-Fraktion während der Energiekrise infolge des russischen Angriffs auf die Ukraine
• Enge Zusammenarbeit mit Olaf Lies, damals Umweltminister und heute Ministerpräsident des Landes Niedersachsen, bei der politischen und fachlichen Verteidigung der LNG-Terminalprojekte
• Entwicklung eines neuen Klimagesetzes
• Strategische Kommunikation zwischen Fraktion, Ministerium, Industrie und Öffentlichkeit
Erfolge
• erfolgreiche Koordination zwischen Politik, Verwaltung und Wirtschaft in einer Krisenphase
• Stakeholder-Management auf höchster Ebene (Ministerien, Industrie, Öffentlichkeit)
• Zustimmung zu kritischen Energieinfrastrukturprojekten gesichert
• Kommunikation mit Entscheidern unter Druck
• politische Blockaden auflösen, Konsens schaffen
• Gesetzgebungsprozess erfolgreich: Klimaschutzgesetz für Niedersachsen verabschiedet
Relevante Skills
Stakeholder-Management, Krisenmanagement, strategische Kommunikation, Konsensbildung

Eingesetzte Qualifikationen

Krisenkommunikation, Krisenmanagement, Stakeholder-Analyse

Product Owner und Projektleitung
Internationaler Labordienstleister, Bayern
12/2020 – 10/2021 (11 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

12/2020 – 10/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Product Owner, Projektleitung, Schnittstelle zum Kunden
• Automatisierte Auswertung von COVID-19-PCR-Ergebnissen mit LIMS-Anbindung
• vollständig remote, internationales Team (u.a. Indien)
Erfolge
• Marktreifes System in 4 Monaten geliefert (Krisenintervention unter extremem Zeitdruck)
• Laborprozesse digitalisiert
• Durchsatzzeiten um Faktor 10 reduziert
• indisches Team eingearbeitet und Projekt übergeben
Technologien
Python, Azure Cloud, RDML for RT-PCR, Oracle

Eingesetzte Qualifikationen

Laborant Analyse- und Produktionskontrolle, Product Owner, Technische Projektleitung / Teamleitung

Requirements Engineer / Senior Software Architect und Developer | Flughafenbefeuerung
Internationales Industrieunternehmen, Hamburg
1/2018 – 4/2020 (2 Jahre, 4 Monate)
Maschinen-, Geräte- und Komponentenbau
Tätigkeitszeitraum

1/2018 – 4/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Anbindung eines proprietären Steuerungssystems für Flughafenbefeuerung an eine ESB‑Anwendung
• Requirements‑Engineering für einen internationalen europäischen Flughafen nach RTCA-DO178C
Erfolge
• Systemintegration erfolgreich umgesetzt
• Requirements erfolgreich zertifiziert
• Internationale Stakeholder-Koordination
Technologien
Webservices, Java, C++, HTTPS, JSON, XML, EJB, ESB, Realtime

Eingesetzte Qualifikationen

Softwareentwickler, Software Architecture, Requirements Engineer

Tech Lead / Senior Architect | MES Pharma
MES-Hersteller und Softwarehaus, NDS
3/2016 – 12/2017 (1 Jahr, 10 Monate)
Life Sciences
Tätigkeitszeitraum

3/2016 – 12/2017

Tätigkeitsbeschreibung

Rolle
• Tech Lead, Senior Architect
• MES für Pharma in internationalen Kundenprojekten nach GxP
• Anpassung und Erweiterung eines webbasierten MES-Produkts mit vielfachen Schnittstellen an kundenspezifische Anforderungen
• Technische Führung von internationalen heterogenen Teams
Erfolge
• Agile Methoden auch in Erweiterungsprojekten etabliert (Scrum, Continuous Integration)
• Compliance-Prüfungen ohne Beanstandungen
• delivery in time and budget
• massgeschneiderte Anpassungen entworfen, implementiert und erfolgreich abgenommen
• Langfristige Systemverfügbarkeit >99,5% erreicht
Technologien
Microservices, REST, JBoss, Java, C, C++, Oracle, OpenRoad, PL/SQL, OPC, SCADA, XML

Eingesetzte Qualifikationen

Good Manufacturing Practices, Manufacturing Execution Systems, Software Architecture, Technische Projektleitung / Teamleitung

Ausbildung

Informatk
Master of Science (Diplom, TU München – staatlich anerkannte Äquivalenz)
TU
2005
München

Über mich

Ich arbeite in komplexen und zertifizierungspflichtigen Branchen, in denen ein Fehler eine falsche Diagnose bedeutet oder ein verunreinigtes Medikament, ein Flugzeug, das nicht mehr steuerbar ist – oder ein Stromnetz, das ausfällt. Meine Fachgebiete sind Krankenhaus-IT, Medizintechnik, Labor, Pharma, Aerospace und Energie. Regulierte Umgebungen, in denen Architekturentscheidungen lebensbedrohliche oder versorgungskritische Konsequenzen haben können, die sehr sorgfältige Entwicklungsprozesse fordern — und sehr genau dokumentiert werden müssen.

Kernexpertise
• technische Projektleitung ud Software-Architektur
• Echtzeitsysteme und sicherheitskritische Softwareentwicklung
• Java/Spring-basierte Microservice-Architekturen
• ESB/MES-Systeme in Pharma-Produktion
• SCADA/OPC-Integration und Netzleittechnik-nahe Systeme
• GxP/FDA-konforme Entwicklung
• Systemstabilisierung und Integration
• CI/CD-Einführung und DevOps-Etablierung
• Agile Transformation in regulierten Umfeldern
• Coaching von Teams und Projektleitern
• Stakeholder-Management auf Ministerebene

Kernkompetenzen
Architektur & Integration
• Microservices (Microservice Architecture): Java/Spring, node.js, JBoss, WebSphere, kafka
• ESB/Integration (Enterprise Service Bus): Talend ESB, REST, SOAP, JSON/XML, SCADA/OPC
• Architekturen: Event-Driven, Service-Oriented, Layered, Hexagonal

Standards
ISAQB Foundation level
Mehrjährige Mitarbeit im iSAQB e.V. bei der Entwicklung der Zertifizierungsstandards für Software-Architekten

Regulierte Umfelder
• Pharma: GxP
• Aerospace: RTCA-DO-178C (Software Considerations in Airborne Systems)
• MedTech: DICOM/HL7-Integration, FDA, IEC 62304

Tech-Stack
• Backend: Java 8-17, Spring Boot, C++, Python
• Frontend: React, Angular
• Cloud: Azure
• AI-assisted Development: ChatGPT, Claude
• Datenbanken: Oracle, PostgreSQL, PL/SQL
• DataWareHouse: DataVault 2.0
• DevOps: Docker, Jenkins, CI/CD (Continuous Integration/Continuous Deployment), Git,Git, GitLab, GitHub
• IAM/Identity: tenfold
• Enterprise-Systeme: Workday, Salesforce
• Kollaboration: JIRA, Confluence
• Entwicklungsumgebungen: IntelliJ, Visual Studio Code
• Betrieb: ITIL Master-zertifiziert (TÜV SÜD)

Projektführung
• Methoden: Scrum (praktiziert seit 2010), SAFe, Kanban, Agile Coaching
• Internationale Teams: Remote-Führung (u.a. Indien, Ukraine, internationale Flughäfen)
• Stakeholder-Management: Erfahrung auf Ministerebene (Energiepolitische Sprecherin, Niedersächsischer Landtag 2021-2022)

Ausbildung und Zertifikate
• Diplom Informatik (entspricht Master) der TU München (TUM), Schwerpunkt Medizin
• iSAQB® Certified Professional for Software Architecture
• ASQF Certified Professional for Project Management
• ITIL Master Qualification
• Ausbilderberechtigung für Fachinformatiker Anwendungsentwicklung

Weitere Kenntnisse

Kernkompetenzen
Architektur & Integration
• Microservices (Microservice Architecture): Java/Spring, node.js, JBoss, WebSphere, kafka
• ESB/Integration (Enterprise Service Bus): Talend ESB, REST, SOAP, JSON/XML, SCADA/OPC
• Architekturen: Event-Driven, Service-Oriented, Layered, Hexagonal

Standards
ISAQB Foundation level
Mehrjährige Mitarbeit im iSAQB e.V. bei der Entwicklung der Zertifizierungsstandards für Software-Architekten

Regulierte Umfelder
• Pharma: GxP
• Aerospace: RTCA-DO-178C (Software Considerations in Airborne Systems)
• MedTech: DICOM/HL7-Integration, FDA, IEC 62304

Tech-Stack
• Backend: Java 8-17, Spring Boot, C++, Python
• Frontend: React, Angular (Projekt-Erfahrung)
• Cloud: Azure (Projekterfahrung)
• AI-assisted Development: ChatGPT, Claude
• Datenbanken: Oracle, PostgreSQL, PL/SQL
• DevOps: Docker, Jenkins, CI/CD (Continuous Integration/Continuous Deployment), Git
• Betrieb: ITIL Master-zertifiziert (TÜV SÜD)

Projektführung
• Methoden: Scrum (praktiziert seit 2010), SAFe, Kanban, Agile Coaching
• Internationale Teams: Remote-Führung (u.a. Indien, Ukraine, internationale Flughäfen)
• Stakeholder-Management: Erfahrung auf Ministerebene (Energiepolitische Sprecherin, Niedersächsischer Landtag 2021-2022)

Ausbildung und Zertifikate
• Diplom Informatik (entspricht Master) der TU München (TUM), Schwerpunkt Medizin
• iSAQB® Certified Professional for Software Architecture
• ASQF Certified Professional for Project Management
• ITIL Master Qualification
• Ausbilderberechtigung für Fachinformatiker Anwendungsentwicklung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
DACH-Region
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
386
Berufserfahrung
16 Jahre und 5 Monate (seit 04/2010)
Projektleitung
10 Jahre

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