Dokumenten Koordinator und Lieferantenqualität

Operative Unterstützung im QMS (ISO 13485)

Unterstützung im Bereich Dokumentenlenkung & Reklamationsmanagement
(Veeva Vault / Oracle Agile)

• Anforderungsspezifikationen
• Change Management
• DIN EN ISO 13485
• Dokumentenmanagement

Ich arbeite derzeit in der Medizin-Branche und bin mit den hohen regulatorischen Anforderungen bestens vertraut. Da ich die gängigen PLM-Systeme täglich nutze, bin ich sofort einsatzbereit.
Mein Zeitkontingent für freiberufliche Unterstützung liegt bei bis zu 20 Stunden pro Monat.

Im Bereich QM/technischer Dokumentation nach ISO 13485 unterstütze ich Medizintechnik-Unternehmen remote bei der effizienten Verwaltung.
Mein Fokus liegt auf der Entlastung Ihres Teams in folgenden Bereichen:
System-Expertise: Sicherer Umgang als Key-Userin in Oracle Agile PLM und Veeva Vault (Dokumentenlenkung, Change Control, Workflows).

Erstellung und Revision von SOPs, Arbeitsanweisungen und Rohmaterial-Spezifikationen in Abstimmung mit Lieferanten.
Strukturierte Bearbeitung von Reklamationen und Beschwerdemanagement.
Bearbeitung von Änderungsanträgen (Change Requests) bei Material- oder Prozessanpassungen.

suchen Sie erfahrene Unterstützung für die operative Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems, ohne Zeit in Software-Schulungen investieren zu müssen oder haben Sie aktuell Engpässe in der Dokumentationspflege oder im Reklamationswesen?

Gerne unterstütze ich Sie flexibel aus dem Homeoffice.