Sachkundige Person § 15 AMG / Qualified Person / Leiterin Qualitätskontrolle / Leiterin Qualitätssicherung / Leiterin Quality...
- Verfügbarkeit einsehen
- 0 Referenzen
- auf Anfrage
- 10178 Berlin
- auf Anfrage
- de | en
- 12.04.2026
- Contract ready
Kurzvorstellung
Geschäftsdaten
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
6/2025 – 12/2025
TätigkeitsbeschreibungBearbeitung von Abweichungen und CAPA, Vorbereitung des Antrags auf Herstellerlaubnis § 13 AMG, Entwicklung und Ausbau eines QMS
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
10/2023 – 5/2025
TätigkeitsbeschreibungBearbeitung von CAPA und Deviations, Erstellung von Maßnahmenplänen zu Auditberichten von Kunden, Bearbeitung von Reklamationen, Unterstützung beim Ausbau eines QMS
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
1/2023 – 8/2023
TätigkeitsbeschreibungFührung der Qualitätseinheit mit 52 Mitarbeitern bestehend aus den Abteilungen Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
7/2021 – 8/2022
TätigkeitsbeschreibungFreigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten, Management der Analysenbearbeitung in der Qualitätskontrolle.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
4/2020 – 6/2021
TätigkeitsbeschreibungFreigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten, Führung von 1 Mitarbeiter, Bearbeitung sämtlicher qualitätssicherungsrelevanter GMP-Themen.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
10/2019 – 3/2020
TätigkeitsbeschreibungAufbau eines Qualitätsmanagementsystems zur Erlangung der Großhandelserlaubnis.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
10/2017 – 9/2019
TätigkeitsbeschreibungFreigabe von Fertigarzneimitteln (Solida, Liquida, sterile Arzneiformen).
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
9/2016 – 9/2017
TätigkeitsbeschreibungFreigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten (Arzneimittel, Medizinprodukte und Nahrungsergänzungsmittel).
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
10/2015 – 9/2016
TätigkeitsbeschreibungErstellung des Verantwortungsabgrenzungsvertrages zwischen Merck Darmstadt und Merck Nantong, Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen, CAPAs und Abweichungen im Rahmen des Transfers, Organisation des Dokumentenaustausches.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
1/2013 – 9/2015
TätigkeitsbeschreibungFührung von 25 Mitarbeitern in der Qualitätskontrolle und 6 Mitarbeitern in der Qualitätssicherung, Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten, Erstellung und Verwaltung von GMP-relevanten Dokumenten, Organisation und Verwaltung von Schulungen, Reklamationsbearbeitung, GMP-Auditor, Planung und Durchführung von Audits inkl. GAP Analysen, Root Cause Analysen und Beheben von GMP-Mängeln, Qualifizierung und Bewertung von Lieferanten, Bearbeitung von Verantwortungsabgrenzungsverträgen und Qualitätssicherungsvereinbarungen, Erstellung von Product Quality Reviews, Bearbeitung von Änderungskontrollanträgen, CAPAs und Abweichungsmeldungen, Hygienemonitoring, Pest Control, Reinigungsvalidierung.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
5/2010 – 12/2012
TätigkeitsbeschreibungFührung von 16 Mitarbeitern, Freigabe von Bulkwaren und Fertigwaren, Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien, Projektleiterin Einführung SAP / R3 QM-Modul.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
4/2006 – 4/2010
TätigkeitsbeschreibungFührung von 30 Mitarbeitern, Freigabe von Rohstoffen, Bulkwaren, Packmitteln und Fertigprodukten, Methodentransfer, Methodenvalidierung, Stabilitätsstudien, SAP / R3 – Key Userin (Einführung QM-Modul).
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager
8/2003 – 3/2006
TätigkeitsbeschreibungForschung zu bioabbaubaren und biostabilen Polymeren als Wirkstofffreisetzungssysteme.
Eingesetzte QualifikationenForschung
Ausbildung
Berlin
Los Angeles
Berlin
Über mich
Persönliche Daten
- Deutsch (Muttersprache)
- Englisch (Fließend)
- Europäische Union
Kontaktdaten
Nur registrierte PREMIUM-Mitglieder von freelance.de können Kontaktdaten einsehen.
Jetzt Mitglied werden