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Qualitätsmanagerin |Leadauditorin medical devices

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • 86911 Dießen am Ammersee
  • Umkreis (bis 200 km)
  • de  |  en
  • 23.04.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Senior Qualitätsmanagerin Schwerpunkt Medizinprodukte mit umfassenden Erfahrungen nationalen und internationalen Regularien. Liefertensteuerung in Asien

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Audits1 J.
  • Business Administrator3 J.
  • Datenschutz3 J.
  • Forschung & Entwicklung2 J.
  • Regulatory Affairs2 J.
  • Risikomanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Qualitätsmanagementbeauftragte (QMB)
Streifeneder ortho.production GmbH
7/2022 – offen (3 Jahre, 11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2022 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Aktualisierung und Weiterentwicklung von QMS, technischer Dokumentation, PMS, CAPA, Zertifizierung und Lieferantenaudits. Datenschutzkoordinatorin.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Datenschutz

R&D Produkt Managerin
Akar GmbH, Dießen am Ammersee
4/2018 – 9/2020 (2 Jahre, 6 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2018 – 9/2020

Tätigkeitsbeschreibung

Vertrieb von BioStoffen und Accessoires. GOT's Zertifizierung.

Eingesetzte Qualifikationen

Vertrieb

Produkt Managerin R&D Medical Devices
Topro GmbH, Fürstenfeldbruck
1/2016 – 3/2018 (2 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2016 – 3/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Produktmanagement für Rollatoren, Rollstühle, Pflegesessel und Elektrofahrzeuge. Sicherheitsbeauftragte nach §30 MPG/Regulatory Affairs. Entwicklung und technische Dokumentation.

Eingesetzte Qualifikationen

Regulatory Affairs

Abteilungsleiterin Entwicklung & Qualitätsmanagement
Reisenthel Accessoires, Gilching
11/2008 – 10/2015 (7 Jahre)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2008 – 10/2015

Tätigkeitsbeschreibung

R&D Produktmanagement und Lieferantenmanagement.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement

Office Managerin / Lieferantenmanagement
EYS Lighting Protection, Wiesbaden
10/2007 – 10/2008 (1 Jahr, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2007 – 10/2008

Tätigkeitsbeschreibung

Abteilungsleiterin Reklamation- und Retourenmanagement
Dolzer Maßkonfektionäre GmbH, Schneeberg
12/2005 – 9/2007 (1 Jahr, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/2005 – 9/2007

Tätigkeitsbeschreibung

Qualitätsmanagementbeauftragte und interne Auditorin.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Audits

Research & Development Technician
Jack Wolfskin GmbH & Co. KGaA, Idstein
7/2003 – 9/2005 (2 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2003 – 9/2005

Tätigkeitsbeschreibung

Reisetechnikerin Europa/Asien.

Eingesetzte Qualifikationen

Forschung & Entwicklung

Abteilungsleiterin Produktion und Qualitätssicherung
Kubach Rubies GmbH & Co. KG, Mainz-Kastel
4/1995 – 6/2003 (8 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/1995 – 6/2003

Tätigkeitsbeschreibung

REACH Compliant.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Bachelor engineering
Techniker Fachrichtung Fertigung
1993
Frankfurt am Main

Über mich

Senior Qualitätsmanagerin | Leadauditorin Medizinprodukte umfassender Erfahrung fundierte Kenntnisse in nationalen und internationalen Regularien DIN ISO 9001, DIN ISO 13485, FDA und CE-Kennzeichnung. Meine Expertise umfasst die Erstellung und Weiterentwicklung von Qualitätsmanagementsystemen, technische Dokumentation, Konformitätsbewertung und Zulassungsprozesse. Erfahrung im internationalen Lieferantenmanagement und in Durchführung von Lieferantenaudits. Hands-on-Mentalität mit gutet Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Umkreis (bis 200 km)
Home-Office
unbedingt
Profilaufrufe
32
Berufserfahrung
39 Jahre und 1 Monat (seit 04/1987)

Kontaktdaten

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