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Validierung & Qualifizierung | ISO 13485 | GMP | IQ/OQ/PQ | Medizintechnik

zuletzt online vor 1 Tagen
  • auf Anfrage
  • 32756 Detmold
  • Nähe des Wohnortes
  • de
  • 10.04.2026
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Ich unterstütze Unternehmen im Bereich Medizintechnik bei der Validierung und Qualifizierung von Anlagen und Prozessen gemäß ISO 13485 und GMP.
Schwerpunkte:
Anlagenqualifizierung (IQ/OQ/PQ)
Prozessvalidierung
GMP- und ISO 13485 konforme Dok.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Anlagenqualifizierung
  • DIN EN ISO 13485
  • gmp
  • IQ OQ PQ
  • Lean Prozesse
  • Prozessvalidierung
  • Six sigma
  • Validierungsingenieur

Zertifikate

Lean Master
2024
Six Sigma Black Belt
2022

Ausbildung

Staatlich geprüfter Techniker
Staatlich geprüfter Techniker
2009
Detmold
Zerspanungsmechaniker
Ausbildung
2001

Über mich

Praxisnah, strukturiert und effizient, mit Fokus auf umsetzbare Lösungen. Insbesondere Erfahrung im Umfeld von Anlagen und Produktionsprozessen.
ISO 13485
GMP
Validierung
Qualifizierung
IQ OQ PQ
Anlagenqualifizierung
Prozessvalidierung
Medizintechnik
Dokumentation
Audit

Weitere Kenntnisse

LEAN Master, SIX SIGMA Black Belt, Statistik, DOE, Anlagenqualifizierung, Prozessvalidierung, CNC-Programmierung.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
Reisebereitschaft
Nähe des Wohnortes
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
19
Alter
46
Berufserfahrung
17 Jahre und 1 Monat (seit 03/2009)
Projektleitung
17 Jahre

Kontaktdaten

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