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Senior Consultant GMP/OPEX

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • Nauen
  • National
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  • 01.06.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Senior Consultant mit Schwerpunkt auf GMP-Compliance und Operational Excellence in der Pharmaindustrie.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Good Manufacturing Practices
  • Lean Prozesse10 J.
  • Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung3 J.
  • Prozessoptimierung10 J.
  • Risikoanalyse
  • Schreiben von Dokumentation

Projekt‐ & Berufserfahrung

Teamlead Validation & Qualification
Klostrefrau Healthcare Group
1/2023 – 1/2026 (3 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2023 – 1/2026

Tätigkeitsbeschreibung

Fachliche Verantwortung für Prozess-, Reinigungs- & Methodenvalidierung, Qualifizierung von Equipment, Räumen und Medien, Leitung von GMP-konformen Validierungsprojekten, Audits, Vorbereitung & Durchführung von Behördeninspektionen, Steuerung von KPI-Systemen, OPEX-Programmaktivitäten, Lean Coaching & interne Schulungen.

Eingesetzte Qualifikationen

Mitarbeiter Ablauf- und Zeitplanung

Specialist Technical Services Support & Validation (Festanstellung)
Kundenname anonymisiert, Oranienburg
8/2013 – 8/2023 (10 Jahre, 1 Monat)
Chemieindustrie
Tätigkeitszeitraum

8/2013 – 8/2023

Tätigkeitsbeschreibung

Entwicklung von Reinigungsstrategien für feste Formen, technische Validierungen & Risikoanalysen, Begleitung von FDA- & EMA-Inspektionen, Prozessoptimierung & technische Unterstützung, Mitarbeit an standortweiten OPEX-Initiativen.

Eingesetzte Qualifikationen

Lean Prozesse, Prozessoptimierung, Qualitätsmanagement / QS / QA (IT), Quality Assurance Engineer, Validierungsingenieur

Ausbildung

Ausbildung
2025
Ausbildung
2022
Bayer AG
Ausbildung
2013

Über mich

Erfahrener Senior Consultant für OPEX und GMP-Compliance mit über 13 Jahren Erfahrung in stark regulierten Pharmaumgebungen. Spezialisiert auf Prozess-, Reinigungs- und Methodenvalidierung sowie CSV, technische Risikoanalysen und behördensichere Dokumentation. Ausgeprägte Erfahrung im Bereich Operational Excellence, Lean Leadership und Coaching von Teams.

Weitere Kenntnisse

Projektmanagement
Statistik
Prozessentwicklung

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
National
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
39
Alter
35
Berufserfahrung
11 Jahre und 5 Monate (seit 01/2015)

Kontaktdaten

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