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freiberufler Senior Pharmacovigilance Consultant auf freelance.de

Senior Pharmacovigilance Consultant

zuletzt online vor wenigen Tagen
  • auf Anfrage
  • 47559 Kranenburg, Niederrhein
  • Europa
  • de  |  en
  • 28.07.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Ich bin ein erfahrener Consultant mit umfangreicher Expertise in Pharmakovigilanz, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement.

Geschäftsdaten

 Gewerbetreibend
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Audits21 J.
  • Klinische Forschung3 J.
  • Medizinische Evaluation und Risikobewertung
  • Pharmakovigilanz
  • Qualitätskontrolleur Apotheke31 J.
  • Qualitätsmanagement Pharmakovigilanz
  • Regulatorische Compliance

Projekt‐ & Berufserfahrung

Gründer & Principal Consultant – Pharmacovigilance, Clinical Research & Quality
HilbransConsulting GmbH, Kranenburg
4/2005 – offen (21 Jahre, 7 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

4/2005 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Strategische und operative PV- und Qualitätsberatungsdienstleistungen für globale Pharmaunternehmen, Biotechnologieorganisationen und CROs. Gestaltung, Implementierung und Optimierung von Ende-zu-Ende-EU-Pharmakovigilanzsystemen in voller Übereinstimmung mit GVP, ICH und der anwendbaren EU-Gesetzgebung.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätskontrolleur Apotheke, Audits, Qualitätsmanagement

Head of Risk Management & EU Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV)
Sankyo Pharma GmbH, München
11/2003 – 3/2005 (1 Jahr, 5 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2003 – 3/2005

Tätigkeitsbeschreibung

Aufbau und Wartung des europäischen Pharmakovigilanzsystems. Koordination von Risikomanagementstrategien für vermarktete Produkte und klinische Programme.

Eingesetzte Qualifikationen

Risikomanagement, Qualitätskontrolleur Apotheke

Head of Quality Assurance – Research & Development
Sankyo Pharma GmbH, Düsseldorf
7/2003 – 7/2004 (1 Jahr, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2003 – 7/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung der Qualitätssicherung für europäische klinische Studien. Unterstützung der globalen Implementierung von Unternehmens-Qualitätsmanagementsystemen.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Aufseher

Head of Drug Safety (Europe)
Sankyo Europe GmbH, Düsseldorf
1/1995 – 10/2003 (8 Jahre, 10 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/1995 – 10/2003

Tätigkeitsbeschreibung

Leitung aller Pharmakovigilanzaktivitäten für europäische klinische Studien. Implementierung einer globalen Arzneimittelsicherheitsdatenbank.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätskontrolleur Apotheke

Commissioner of the Graduated Plan
Sankyo Europe GmbH, Düsseldorf
6/1994 – 7/2004 (10 Jahre, 2 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

6/1994 – 7/2004

Tätigkeitsbeschreibung

Offiziell benannte Behörde nach § 63 Deutsches Arzneimittelgesetz.

Eingesetzte Qualifikationen

Aufseher

Clinical Research & Safety Leadership
Sankyo Europe GmbH, Düsseldorf
12/1991 – 12/1994 (3 Jahre, 1 Monat)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

12/1991 – 12/1994

Tätigkeitsbeschreibung

Planung und Durchführung europäischer klinischer Studien. Verwaltung der Arzneimittelsicherheitsüberwachung.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Forschung

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

German Association of Physicians
Ausbildung
1996
Heinrich-Heine University
Doctor of Medicine (M.D.)
1991
Düsseldorf
Ruprecht-Karls University
Medical Degree & License
1988
Heidelberg

Über mich

Erfahrener pharmazeutischer Mediziner mit mehr als 25 Jahren internationaler Expertise in Pharmakovigilanz, klinischer Entwicklung und Qualitätsmanagement innerhalb globaler Pharma-, Biotechnologie- und CRO-Organisationen. Umfangreiche Führungserfahrung in der Entwicklung, Transformation und Überwachung regulatorisch konformer Pharmakovigilanzsysteme sowie in der Implementierung europäischer und internationaler GVP- und ICH-Anforderungen.

Ehemalige EU Qualified Person for Pharmacovigilance (EU-QPPV) mit nachgewiesener Kompetenz in der Leitung komplexer PV-Programme, der Durchführung globaler Audits sowie im Aufbau nachhaltiger Qualitäts- und Compliance-Strukturen.

Verbindet wissenschaftliche Expertise mit pragmatischer Umsetzungskompetenz und unterstützt Organisationen dabei, Patientensicherheit, regulatorische Compliance und nachhaltige Prozessqualität sicherzustellen.

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Europa
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
105
Berufserfahrung
34 Jahre und 10 Monate (seit 12/1991)

Kontaktdaten

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