Senior Projektingenieur · Qualifizierung & Validierung in der Pharma- und Biotechnologie
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- 12.08.2026
Kurzvorstellung
Qualifikationen
Projekt‐ & Berufserfahrung
2/2023 – 10/2026
TätigkeitsbeschreibungArbeit an verschiedenen Projekten in der Biotechnologie und Pharmazie, u.a. für Unternehmen in Gräfelfing, Kiel, Herrenberg und Halle (Westfalen). Schwerpunkte: Abfüllisolator, Transportband, Mobile CIP-Anlage, Reinigungsanlagen, Kühl- und Gefriersysteme, Inkubatoren, Siegelschweißgeräte, Reinstmedien, Herstellung von Liquida, Single-Use-Chromatography-System, Behälter (Mobius Mix).
Eingesetzte QualifikationenQualitätsingenieur
nicht angegeben
8/2020 – 2/2023
TätigkeitsbeschreibungErstellung von URSen und übergeordneten Qualifizierungsdokumenten. Erstellung und Überarbeitung von Qualifizierungsmasterplänen sowie Projekt-Validierungsmasterplänen. Durchführung von Installation Qualification und Operational Qualification (IOQ). Erstellung von Templates für Commissioning.
Eingesetzte QualifikationenRisikoanalyse, Validierungstechniker
nicht angegeben
9/2019 – 5/2020
TätigkeitsbeschreibungReview der Chargendokumentation nach Produktion. Überführen von CAPA-Maßnahmen in das Dokumentenmanagementsystem d.3. Einarbeitung in das Warenwirtschaftssystem Microsoft NAV. Erstellung und Überarbeitung von SOPs im d.3-Dokumentenmanagementsystem. Erstellung von Qualifizierungslisten für Produkt-PQRs. Erstellung von Ishikawa-Diagrammen zur Identifikation kritischer Prozessparameter. Unterstützung bei der Reinigungsverifizierung für produktberührendes Equipment. Erstellung von Risikoanalysen sowie von Plänen und Berichten zur Ongoing Process Verification. Bachelorarbeit: Optimierung der Ongoing Process Verification bei der Herstellung steriler Arzneimittel zur Überwachung des Validierungsstatus der Herstellungsprozesse.
Eingesetzte QualifikationenQualitätsmanager, Dokumentenmanagement, Microsoft Dynamics Nav, Pharmazeutischer Techniker, Risikoanalyse
nicht angegeben
8/2017 – 8/2018
TätigkeitsbeschreibungAnsetzen von biologischen Indikatoren (BIs) in Routine und Validierungen. Durchführung der Sterilitätstests-Inprozesskontrolle. Begutachtung und Bewertung der angesetzten BIs. Durchführung von Positiv-, Negativ- und Populationskontrollen. Durchführung aller notwendigen Dokumentationen. Probenvorbereitung für die Restgasanalyse.
Eingesetzte QualifikationenBiologie, Schreiben von Dokumentation
nicht angegeben
8/2015 – 9/2015
TätigkeitsbeschreibungHeterologe Proteinexpression viraler Proteine in E. coli. Proteinaufreinigung mittels Affinitätschromatographie. SDS-PAGE mit anschließendem Immunoblot. Bradford-Assay und Kultivierung von Säugerzellen. PCR, zielgerichtete Mutagenese von Plasmid-DNA. Agarose-Gelelektrophorese und gentechnische Methoden.
Eingesetzte QualifikationenLandmaschinenfahrer
Zertifikate
Concept Heidelberg
Concept Heidelberg
Concept Heidelberg
Concept Heidelberg
Ausbildung
Gießen
Über mich
Persönliche Daten
- Arabisch (Muttersprache)
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