MES /IT/OT-Integration/Track&Trace - Project Lead, Validation expert, CSV, GxP, GMP

Ich bringe eine umfassende MES-Expertise als Projekt-Ing. und Berater mit, die sich über eine beeindruckende Zeitspanne von 15 Jahren erstreckt. Meine Spezialität liegt in der Gewährleistung von GxP-Compliance in pharmazeutischen Prozessen.

• CSV
• Data Science
• Good Manufacturing Practices7 J.
• Life sciences
• Pharma / Kosmetik
• Projektmanagement (IT)7 J.
• Qualifizierung
• Scrum7 J.
• Validation
• Wirtschaftsingenieurwesen

Hallo, mein Name ist L. M..

Ich verfüge über 15 Jahre Erfahrung als Senior Projektingenieurin, Validierungsexpertin und Beraterin in der pharmazeutischen Industrie.
In verschiedenen Unternehmen habe ich umfassende Expertise in Qualifizierung, Validierung, Projektleitung sowie IT/OT‑Integration/Migration aufgebaut und zahlreiche Projekte erfolgreich, effizient und praxisnah umgesetzt.

Meine Arbeit umfasst die Planung, Steuerung und Umsetzung komplexer Validierungs‑ und Integrationsprozesse sowie die souveräne Bewältigung technischer und organisatorischer Herausforderungen. Durch meine Tätigkeit als Senior Projekt‑Ingenieurin und Consultant habe ich nicht nur tiefgehende technische Kompetenzen entwickelt, sondern auch die Fähigkeit, interdisziplinäre Teams zu führen und gemeinsam tragfähige, qualitätsgesicherte Lösungen zu realisieren.

Ich freue mich darauf, meine Erfahrung, mein Fachwissen und meine Hands‑on‑Mentalität in Ihr Projekt einzubringen, um gemeinsam messbare und nachhaltige Ergebnisse zu erzielen.

Bitte zögern Sie nicht, mich bei Fragen oder für weitere Informationen zu kontaktieren.
Ich stehe Ihnen jederzeit gerne zur Verfügung.

Grüße aus Riedstadt/Frankfurt
L.

MES & Manufacturing Execution Systems
(Konzeption, Implementierung, Konfiguration, Customizing, Lifecycle‑Management)

GxP‑ & GMP‑konforme Systemumgebungen
(regulatorische Anforderungen, Audit‑Readiness, Datenintegrität, CSV‑Compliance)

Validierung & Qualifizierung
(CSV, IQ/OQ/PQ, Risikoanalysen, Prozess‑ & Systemvalidierung, Dokumentenerstellung)

Systemintegration & IT/OT‑Konvergenz
(Schnittstellenentwicklung, ERP‑/LIMS‑/SCADA‑Integration, Automatisierung, OPC‑Kommunikation)

Migration & Modernisierung von MES‑Systemen
(Altsystemanalyse, Implementierung neuer MES‑Architekturen, Datenmigration, harmonisierte Prozesslandschaften)

Digitale Transformation & Prozessoptimierung
(Papierlose Produktion, eBR/eDHR, Workflow‑Automatisierung, Performance‑Optimierung)

Technisches Projektmanagement
(Planung, Steuerung, Stakeholder‑Management, Lieferantenkoordination, Budget‑ & Risiko­management)

Shopfloor‑Integration & Produktionsprozesse
(Weigh & Dispense, Track‑and‑Trace, Equipment‑Management, Materialfluss, Echtzeitdatenerfassung)

Dokumentenmanagement & Qualitätsmanagement
(SOPs, Arbeitsanweisungen, Validierungsdokumentation, Change Control, Abweichungsmanagement)