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Experienced Project Manager and Freelance Consultant in Clinical Drug Development

zuletzt online vor 10 Tagen
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  • 31.08.2026
  • Contract ready

Kurzvorstellung

Focused on CMC and Supply Chain. Backed up by over 15 years of profound expertise, I strive to align multifunctional teams by bridging the gap between complex product development, regulatory compliance, and manufacturing networks.

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt
 Berufshaftpflichtversicherung aktiv

Qualifikationen

  • Aufseher5 J.
  • Budgetierung6 J.
  • Fertigungsoptimierung
  • Fertigungsplaner1 J.
  • Good Manufacturing Practices1 J.
  • Klinische Arbeiten10 J.
  • Prozessoptimierung
  • Risikoanalyse
  • Supply-Chain-Management (SCM)4 J.
  • Vertragsmanagement

Projekt‐ & Berufserfahrung

Project Manager; CMC Lead & SCM Lead
ITM Radiopharma, München
9/2024 – 12/2025 (1 Jahr, 4 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

9/2024 – 12/2025

Tätigkeitsbeschreibung

Led CMC and Supply Chain activities for a critical asset acquisition in the Radiopharmaceutical Field, Orchestrated scale-up technology transfers and established a high-security, global supply chain. Fostered cross-company collaboration to accelerate and enhance the clinical development of the theranostic asset. Setup of manufacturing and distribution network as preparation for product launch in EMA and US.

Eingesetzte Qualifikationen

Supply Chain Manager, Entrepreneur, Good Manufacturing Practices, Projektplanung

Clinical Trial Supply Manager
CSL Behring, Marburg
2/2022 – 8/2024 (2 Jahre, 7 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 8/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Led clinical supply operations and managed budget oversight for a strategic in-licensing program within the autoimmune and metabolic therapeutic areas. Drove cross-functional alignment across SCM, Regulatory Affairs, and CMC to execute a seamless, combined Phase 2/3 trial protocol. Mitigated operational and financial risks by agilely adapting manufacturing to a critical, late-stage IMP formulation change.

Eingesetzte Qualifikationen

Supply-Chain-Management (SCM), Budgetierung, Klinische Arbeiten, Regulatory Affairs, Risikomanagement

Clinical Supply Manager
MorphoSys, München
8/2019 – 9/2021 (2 Jahre, 2 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

8/2019 – 9/2021

Tätigkeitsbeschreibung

Led cross-functional clinical supply operations for an in-house oncology program, orchestrating the seamless delivery of both IMP and AxMP in close alignment with Clinical Operations and CMC. Orchestrated key stakeholders to develop and implement standardized SOPs, significantly enhancing efficiency and compliance within Clinical Trial Supply (CTS) processes. Developed manufacturing and distribution models for a commercialized drug in US.

Eingesetzte Qualifikationen

Supply-Chain-Management (SCM), Aufseher, Klinische Arbeiten, Onkologie

Manager Clinical Trial Supply (Festanstellung)
Sandoz Biopharmaceuticals (Novartis Division), München
11/2014 – 6/2018 (3 Jahre, 8 Monate)
Gesundheitswesen
Tätigkeitszeitraum

11/2014 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Leading clinical trial supply activities for Biopharmaceutical Drug Development programs (supply budgets over $ 40 M).

Eingesetzte Qualifikationen

Supply Chain Manager, Aufseher, Budgetierung, Klinische Arbeiten

Clinical Logistics Leader
PAREXEL International, Berlin
11/2012 – 9/2014 (1 Jahr, 11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2012 – 9/2014

Tätigkeitsbeschreibung

Verwaltung der Lieferkette für verschiedene globale klinische Studien. Leitung des operativen Teams, das der Forschung zugeordnet ist (über 10 Mitglieder).

Eingesetzte Qualifikationen

Fertigungsplaner, Klinische Forschung

Senior Clinical Logistics Specialist
PAREXEL International, Berlin
11/2011 – 10/2012 (1 Jahr)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

11/2011 – 10/2012

Tätigkeitsbeschreibung

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Clinical Logistics Specialist
PAREXEL International, Berlin
8/2010 – 10/2011 (1 Jahr, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

8/2010 – 10/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Ausbildung

License as Pharmacist, RPh, State Exam
Approbation als Apotheker (RPh, Staatsexamen)
Freie Universität Berlin; Certification by Ministry of Health
2010
Berlin
Diplom-Pharmazeut / Master of Pharmacy (M.Pharm)
Diplom-Pharmazeut / Master of Pharmacy (M.Pharm)
E.M.A. Universität Greifswald
2009
Greifswald

Über mich

Full-service Project Management in clinical and technical Drug Development:

Managing end to end project lifecycle; providing full scale scope, feasibility and risk analyses including financial evaluation, time horizon, capacity and resource planning.
Proven track record of aligning siloed, multifunctional internal and external teams (R&D, CMC, Regulatory, Operations and contracted vendors CMO/CRO) around shared strategic milestones. Adept at breaking down communication barriers to drive cross-functional collaboration and ensure seamless product delivery with precision and high compliance.

Technical expertise: DP/IMP design development, demand forecast & prediction modelling, API/DP/IMP tech-transfer, method & process validation; manufacturing process upscaling, primary & secondary packaging/labeling, import/export, logistics & distribution, IRT integration, contract management; management of TPS (Labs/CROs/C(D)MOs).

Weitere Kenntnisse

Key Expertise:

Strategic Project Management: Cross-functional leadership, process development & global harmonization, feasibility studies, comprehensive risk assessments, procurement & contract management.
Technical Operations & CMC Strategy: End-to-end CMC and supply chain strategy, API/DP/IMP technology transfers, process validation & manufacturing scale-up, and design development.
Supply Chain & Logistics: Predictive demand forecasting & planning, primary & secondary packaging/labeling, international import/export management, global distribution, import/export, and IRT/IXRS system integration.
Regulatory Compliance: Deep knowledge of ICH guidelines and GxP standards (including cGMP, GCP, GDP); expertise in EMA (EudraLex), FDA (CFR), and German pharmaceutical legislation (AMG).
Vendor & Financial Management: Strategic oversight of Third-Party Suppliers (Labs, CROs, CDMOs), vendor relationship management, and financial evaluation & budget control.
Software & Tools: MS Office, MS Project

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Russisch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
  • Französisch (Grundkenntnisse)
Reisebereitschaft
auf Anfrage
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
  • Schweiz
Home-Office
bevorzugt
Profilaufrufe
13
Alter
43
Berufserfahrung
16 Jahre und 2 Monate (seit 07/2010)
Projektleitung
10 Jahre

Kontaktdaten

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