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freiberufler Sachkundige Person (QP) auf freelance.de

Sachkundige Person (QP)

online
  • auf Anfrage
  • 78315 Radolfzell am Bodensee
  • Weltweit
  • de  |  en
  • 07.09.2026
  • Contract ready
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Kurzvorstellung

Ich bin eine erfahrene Sachkundige Person mit Schwerpunkt auf Freigabe von Arzneimitteln (commercial, IMP, small molecules, biologics) und Medizinprodukten und in der Qualitätssicherung .

Geschäftsdaten

 Freiberuflich
 Steuernummer bekannt

Qualifikationen

  • Audits1 J.
  • Biologics
  • Commercial
  • IMPs
  • Medikamente
  • PQR
  • QP-Tätigkeiten
  • Qualitätsmanagement (allg.)
  • SAP S/4HANA
  • Tierarzneimittel

Projekt‐ & Berufserfahrung

Freelancer / Sachkundige Person
Dr. B. S. Pharmaconsulting
1/2025 – offen (1 Jahr, 9 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

1/2025 – offen

Tätigkeitsbeschreibung

Einsätze als Sachkundige Person für verschiedene Unternehmen (Generikahersteller, medizinische Gase, biologische Arzneimittel, kommerzielle Ware und IMPs), Informationsbeauftragter, QA Manager für Complaints, Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen, Auditor.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Pharmazie, Audits

Sachkundige Person / Informationsbeauftragter / QA Manager
Pharmasupport, Dr. Peter J. Vogel, Stuttgart
2/2022 – 12/2024 (2 Jahre, 11 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

2/2022 – 12/2024

Tätigkeitsbeschreibung

Einsätze als Sachkundige Person für Human- und Tierarzneimittel, Freigabe von Medizinprodukten, Informationsbeauftragter, Großhandelsbeauftragter mit unterschiedlichen Darreichungsformen (Tabletten, Salben/Gele, Liquida, Kapseln, Lösungen). Teilnahme an Projekten zu Produkttransfer, Umbaumaßnahmen, Auswertung von analytischen Datensätzen. Betäubungsmittelbeauftragter, Verantwortliche Person gem. MedCanG (medizinisches Cannabis).

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsmanagement, Pharmazie

Sachkundige Person
CureVac Real Estate GmbH, Tübingen
7/2018 – 1/2022 (3 Jahre, 7 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2018 – 1/2022

Tätigkeitsbeschreibung

Sachkundige Person für AT(I)MPs und IMPs. Teilnahme an Projekten zu klinischen Prüfungen und Produkteinreichung.

Eingesetzte Qualifikationen

Klinische Arbeiten

Sachkundige Person
Takeda GmbH, Singen
10/2013 – 6/2018 (4 Jahre, 9 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

10/2013 – 6/2018

Tätigkeitsbeschreibung

Sachkundige Person für Bulk- und Marktware, sterile Produkte. Teilnahme an interdisziplinären Teams zum Produkttransfer und Neubau.

Sachkundige Person
Roche Pharma AG, Grenzach-Wyhlen
7/2011 – 9/2013 (2 Jahre, 3 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

7/2011 – 9/2013

Tätigkeitsbeschreibung

Sachkundige Person für Bulk- und Marktware.

Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle / Sachkundige Person
Phytolab GmbH & Co KG, Vestenbergsgreuth
5/2008 – 6/2011 (3 Jahre, 2 Monate)
nicht angegeben
Tätigkeitszeitraum

5/2008 – 6/2011

Tätigkeitsbeschreibung

Stellvertretender Leiter der Qualitätskontrolle. Sachkundige Person für pflanzliche Arzneimittel, Wirkstoffe und Diätetika.

Eingesetzte Qualifikationen

Qualitätsprüfer Montage, Pharmazie

Weitere Projekt‐ & Berufserfahrung anzeigen

Ausbildung

Ludwig-Maximilians-Universität München
Promotion in Pharmazeutischer Chemie
2008
München
Fachapotheker für Pharmazeutische Analytik
Ausbildung
Bayerische Apothekerkammer
2007
Ludwig-Maximilians-Universität München
Pharmaziestudium inkl. Praktika und Approbation
2004
München

Über mich

Sachkundige Person mit langjähriger Erfahrung in Qualitätssicherung, Arzneimittel- und Medizinproduktfreigabe, Auditierung und Produkttransfers. Expertise in biologischen Arzneimitteln, kommerziellen Produkten, IMPs und ATMPs und medizinischen Gasen. Verantwortlich für Compliance, Inspektionsvorbereitungen und analytische Datenauswertung. Erfahrung als Informationsbeauftragter, Großhandelsbeauftragter, Betäubungsmittelbeauftragter und Verantwortliche Person gem. MedCanG.

Weitere Kenntnisse

Fachliche Kompetenzen
analytische Denk- und Arbeitsweise, Fachapotheker für pharmazeutische Analytik, Analytikwisse, EDV-Kenntnisse, Englisch-Kenntnisse, Sachkenntnis nach §15 AMG, PQR, Abweichungsbearbeitung inkl. CAPA, Qualitätsmanagement, Deutsch, GMP, Pharmaindustrie, MS Office, Marktware, IMP, Humanarzneimittel, Tierarzneimittel, ATMP, Impfstoffe, Biologics, Beratung, Audit, Analytik, Pharmazie, Pharmazeutische Chemie
Soziale Kompetenzen
Teamfähigkeit, Zuverlässigkeit, Motivation, Kommunikationsfähigkeit, Selbstständigkeit, Empathie, Kundenorientierung, Verantwortungsbewusstsein, Belastbarkeit, Genauigkeit, Soziale Kompetenz, Freundlichkeit, Pünktlichkeit, Diskretion

Persönliche Daten

Sprache
  • Deutsch (Muttersprache)
  • Englisch (Fließend)
Reisebereitschaft
Weltweit
Arbeitserlaubnis
  • Europäische Union
Profilaufrufe
9
Alter
48
Berufserfahrung
18 Jahre und 4 Monate (seit 05/2008)

Kontaktdaten

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